6.3.2有效碘含量6.3.2.1 方法一收集碘液保护帽中的碘液溶液 ， 取1 mL置50 mL具塞容器中 ， 加人适量符合GB/T 6682的实验 室用水 ， 按中华人民共和国药典中规定的电位滴定法或其他等效方法进行测试 ， 用硫代硫酸钠滴定液 （0.01 mol/L）滴定 ， 计算碘 。

8、液保护帽中的有效碘含量（每毫升的硫代硫酸钠相当于1.269 mg的碘） ， 结 果应符合5.3.2的规定 。
6.3.2.2 方法二取5个碘液保护帽 ， 将帽体和海绵分离后一并置于装有50 mL无水乙醇的具塞容器中 ， 以100 r/min 的速度振摇萃取5 min,转移提取液后 ， 再重复萃取2次 ， 合并提取液150 mL ， 用同批乙醇按上述步骤 进行 ， 不放样品 ， 制备空白对照液 。
按中华人民共和国药典中规定的电位滴定法或其他等效方法进行 测试 ， 用硫代硫酸钠滴定液（0.01 mol/L）滴定 ， 计算碘液保护帽中的有效碘含量（每毫升的硫代硫酸钠 相当于1.269 mg的碘） ， 结果应符合5.3.2的规定 。
注：制造商指明采用方 。

9、法一或是方法二.6.4微生物性能6.4.1消毒性能按照附录A试验方法进行 ， 分别测试起效时间点和维持时间点 ， 结果应符合5.4.1的规定 。
YY/T 173420206.4.2微生物限度取5个碘液保护帽 ， 将帽体和海绵分离后一起投人到适量中和剂中 ， 混匀 ， 即得供试液 。
按照中华 人民共和国药典进行测定 ， 结果应符合5.4.2的规定 。
6.5有效期取室温放置过期不超过1个月的碘液保护帽检测5.4.1,应符合5.5的规定 。
附录A（规范性附录）消毒效果A.1试验菌A.1.1细菌金黄色葡萄球菌CMCC（B） 26003、大肠埃希菌CMCC（B） 44102、铜绿假单胞菌CMCC（B） 10104 。
A.1.2真菌白色念 。

10、珠菌ECMCC（F） 98001J 。
A.2菌液制备参照消毒技术规范进行 。
A.3中和剂鉴定试验参照消毒技术规范中的中和剂鉴定试验方法进行 。
A.4消毒性能A.4.1按照制造商技术文件提供的染菌方法对碘液保护帽预期消毒位点进行染菌并晾干 。
A.4.2将5个染菌样本按产品使用说明书操作 ， 安装碘液保护帽进行消毒处理 。
A.4.3作用至规定时间 ， 将配套器件染菌端面及碘液保护帽移入含适量中和剂溶液的试管内 ， 充分混 匀 ， 取其中2个3个稀释度 ， 分别吸取0.5 mL ， 置于2个无菌平皿中 ， 用40 _C45 C的营养琼脂培养 基（细菌）或沙氏琼脂培养基（真菌）15 mL20 mL作倾注 ， 转动平皿 ， 使其充分均匀 ， 琼脂凝固后 。

【YY∕T|YY∕T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽】11、翻转 平板 ， 置35 *C士2 T恒温箱培养48 h（细菌）或72 h（真菌） ， 作活菌菌落计数 ， 作为试验组 。
A.4.4将3个染菌样本（不安装碘液保护帽）按照A.4.3进行活菌菌落计数 ， 作为阳性对照组 ， 要求回 收菌落数为1X104 CFU/个9X104 CFU/个 。
A.4.5试验结束后 ， 将用过的同批次中和剂、稀释液各1.0 mL接种培养基 ， 作为阴性对照 ， 阴性对照不 得有菌生长 。
A.4.6计算各组的活菌浓度 ， 并换算为对数值（N） ， 然后按下式计算杀灭对数值：杀灭对数值（KL） =阳性对照组平均活菌浓度的对数值（No）-试验组活菌浓度的对数值（N ， ） 。
YY/T 17342020参考文献1 GB/T 263682010含碘消毒剂卫生标准 。

来源：(未知)

【学习资料】网址：/a/2021/0319/0021725926.html

标题：YY∕T|YY∕T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽( 二 )