按关键词阅读: 审核 内部 记录 检查
1、内部审核检查记录表Q/GDZC802B3序号: 被审核部门 领导层 被审核部门陪同人员 审核日期审核准则 审核员ISO9001 条款 检查结果记录检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容4.1 总要求 过程是怎样识别、本公司是如何建立的质量管理体系? 做了哪些主要工作?策划的?QMS 文件包括哪些4.2.1 1、查质量方针和质量目标 。
文件要求总则1、看质量手册 。
3、是否有程序文件?是否符合要求?4、相关文件:操作规程、检验规程等5、查本标准要求的记录 。
4.2.2 查看质量手册1、是否有质量手册? 质量手册2、是否有删减、若有删减是否合理?3、手册与程序是否对应?4、手册中对过程之间相互作用 。
2、表述是否合理?5.1 管理承诺 最高管理者对其建1、总经理是否制定并批准质量方针和目标 立、实施、保持和改进体系承诺提供2、通过何种方式传达顾客和法规要求的重要性 哪些证据3、员工对重要性是否理解并在工作中实施4、是否定期进行管理评审 , 确保三性5、是否为各项活动提供充分的资源 保存部门:品管部保存期限 4 年续页 部门:领导层第 2页 共 6页ISO9001 条款 提问、文件查阅、现场检查具体内容 检查内容 检查结果记录1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品的要求5.2 企业是否做到以 以顾客为关2、组织是如何将顾客的要求转化为各项工作要求 顾客为关注焦点并实施 , 从而达到顾客满意的?质量方针的制 。
3、定 1、是否制定了文件化的质量方针?2、质量方针是否经最高管理者批准?质量方针的内容 1、是否与组织的宗旨相适应?2、是否与组织的产品、活动的性质、规模相适应?3、是否满足顾客要求?4、是否提供建立和评审目标的框架?5.35 是否与企业的其他方针相一致 ?质量方针1、如何向员工传达 , 采取了那些方式?质量方针传达与管理2、询问员工是否了解质量方针?质量方针是否得 1、检查质量目标统计结果 , 确认质 量方针是否已到实施 经实施?1、有否定期评审质量方针的规定?质量方针的评审与修订2、对质量方针是否进行了修订?1、是否形成文件 , 经领导批准?是否制定了质量目标2、是否分解到各职能部门和层次?5.4.1。
4、质量目标3、目标是否符合方针的要求?设定目标应考虑的内容4、目标是否满足产品及产品要求的内容? 保存部门:品管部保存期限: 4 年 续页 部门:领导层第 3页 共 6页ISO9001 条款 提问、文件查阅、现场检查具体内容 检查内容 检查结果记录5、目标内容是否体现持续改进精神?6、是否具有可测量性 , 有无测量方法?7、受审核部门是否有量化的质量目标?5.4.18、是否设置了必要的可测量参数?质量目标9、企业资源能否保证目标的实现?目标的实施情况10、是否明确了执行部门和负责人?11、是否向有关人员传达 , 有关人员是否清楚?策划是否满足目标、 1、如何满足保证策划能满足目标及总要 求?是否形成文件 。
5、、是否2、策划形成了那些文件 , 是否满足要求? 受控、是否提供了实5.4.23、质量目标是否已经实现 , 以此确认策划的有效性 。
施目标的资源、是否QMS 策划4、实施质量目标的资源是否充分质检员、内审员多少 体现改进5、策划文件是否体现了持续改进?6、策划文件的更改是否受控?经理的职责和权限 1、总经理是否明确其各项职责?2、总经理是否指定管理者代表 , 是否明确其职责和权限有关职责和权限如 1、各部门各类人员职责和权限及相互关系如 何传达5.5.1 何传达到位的职责和权限2、有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系?3、是否明确任务和质量方针的关系?管理者代表的职责 1、管理者代表是否对 QMS。
6、的建立、实施、 保持负责?和权限5.5.22、是否向经理报告 QMS 的运行情况?管理者代表3、是否确保在组织内提高满足顾客要求的意识?保存部门:品管部保存期限 4 年续页 部门:领导层第 4页 共 6页ISO9001 条款 提问、文件查阅、现场检查具体内容检查内容是否制定了内部沟 1、企业是否有内部沟通交流的程序或规定? 程序或规定通的程序或规定 中是否对交流的方法、内容、范围等作出了规 定?程序或规定中制定的过程是否听取员工的意见?内部沟通的内容 2 员工是否参与文件的制定、评审;过程的识别 和确定5.5.33员工是否了解谁是管理者代表?内部沟通内部沟通纪录 4、涉及重大质量事故的信息的记 。
7、录答复员工意见 的记录如何体现 QNS 有效 5、是否同员工进行过信息交流?性、紧急信息如何交6、信息沟通的方式有哪些?流7、涉及到那些信息交流? 是否有定期进行管 1、评审时间间隔时怎样规定的 ? 理评审和规定2、是否按规定的时间进行管理评审?3、管理评审是否由经理主持?受审核部门提供的 4、受审核部门提供的资料是什么?是否符合 要求?资料 查各部门的提供的资料和会议发言稿 。
输入资料是否充分 5、 管理评审的输入是否包括下列内容:a) 内外部审核结果;5.6管理评审b) 方针和目标实施情况;c) 纠正和预防措施实施情况;d) 顾客的投诉、建议及其要求;e) 监视和测量报告 , 过程业绩符合性报告 。
8、;f) 管代体系运行情况报告、各部门有效性报告;g) 可能引起体系变化的内外部要素;h. 改进的建议 。
保存部门:品管部 保存期限: 4 年续页 部门:领导层 第 5页 共 6页ISO9001 条款 提问、文件查阅、现场检查具体内容 检查内容 检查结果记录管理评审实施情况 6、如何参加管理评审?内容是否充分 是否就下述内容进行了评审?管理评审实施情况a.方针是否适宜 , 目标是否需要更改? 内容是否充分b. 过程控制情况如何?(过程是否受控、改善、优化)c. 产品质量情况如何?d. 纠正和预防措施实施情况如何?e. 顾客满意度、顾客反馈、索赔、流失业务、代理商报告 。
f. 顾客投诉、建议及其要求 。
g 。
【内部|内部审核检查记录表】9、. 资源配置是否满足质量方针和目标要求5.6 管理评审h. 组织机构是否合理、协调 , 活动和文件是否需更正?I 内审、外审结果及其有效性 。
J 需要改进和加强的领域是什么?管理评审输出是否 8、有无评审记录和形成的其他文件? 完整 , 并形成文件9、管理评审报告有否 “三性 ”结论?10、是否提出了需要加以修正的方针、目标和其他过程11、有无不符合 , 是否提出了纠正要求?评审后续工作 12、评审后续工作进展如何? 13、对是否进行了跟踪验证结果 , 是否记录并报告经理 。
保存部门:品管部保存期限: 4 年续页 部门:领导层 第 6页 共 6页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容。
10、查结果记录组织怎样确定并提1、组织是否规定了提供资源的途径?供所需的资源2、对从事影响产品要求符合性的人员如何培训?6.13、人员补充、设施更新如何进行?资源提供提供的资源是否满4、是否配置了足够的资源:有多少人员、计曰 z-U量器具、生足 QMS 的要求 产设备 。
资源是否能确保产品达到顾客和法律法 规的要求?监视和测量的策划1、是否规定、策划和实施监视和测量活动?有哪些监视和测量活动?2、是否对监视和测量活动的方法、用途作了规定3、活动能否确保符合性和实施改进如何?8.1总则统计技术使用及效4、使用了哪些统计技术方法?5、统计技术使用场合是否得当?6、如何检查统计技术的应用效果?保存部门:品 。
11、管部保存期限: 4 年内部审核检查表编制: JL8.2.2-03 第 1页 共 5页被审核部门 办公室 被审核部门陪同人员 审核日期 审核准则 审核员ISO9001 条款 检查结果记录检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 是否明确了组织的5.5.1 1、是否有清晰的组织机构图? 组织机构和职责权职责和权限2、部门或岗位职责是否应规定并形成文件? 限3、部门的职责是什么?1、是否形成文件 , 经领导批准? 5.4.1 是否制定了质量目质量目标标2、是否分解到各职能部门和层次?3、目标是否符合方针的要求?4、目标是否满足产品及产品要求的内容? 设定目标应考虑的内容5、目标内容是否体现持续改进精神 。
12、?6、是否具有可测量性 , 有无测量方法?7、受审核部门是否有量化的质量目标?8、是否设置了必要的可测量参数?9、企业资源能否保证目标的实现? 目标的实施情况10、是否明确了执行部门和负责人?11、是否向有关人员传达 , 有关人员是否清楚?6.2 1、对人员的能力要求是否包括:教育、培训和经历 人力资源2、员工绩效考核规定并提供考核证据 。
是否规定了影响质3、查看人力资源管理规定及需求计划 。
是否对人员能力胜任 量的各类人员的能与否进行了培训、考核 , 人员安排是否满足要求?关键岗位 力要求(质量管理人员、关键操作人员)是否由中级以上技术人员 担任;续页 部门:办公室 第 2页 共 5页ISO9001 条款 。
13、 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 检查 结果记录是否建立了培训需 3、培训需求如何规定?是否考虑到职责、能 力、学历及工求和实施培训的程作情况要求?序或规定?4、是否根据需要制定了培训计划?是否制定了培训计5、有否进行方针、目标、意识、程序的培训?6.2划?6、特殊人员是否进行了培训和资格认定?人力资源培训情况如何?7、对内审员是否进行了培训?8、对临时人员是否进行了培训 ?9、受审核部门员工培训情况?是否制定了文件控 1、程序内容是否完整、有可操作性?是否对 编制、批准、制程序?是否符合标识、发放、更改、评审、收回、作废、销毁 做出规定要求?2、是否是有效版本?3、外来文件是否包 。
14、括在控制范围内?4、是否规定了保管办法?5、关键岗位是否能得到现有有效版本?4.2.36、是否规定了失效文件的管理、处理办法? 文件控制7、是否规定了评审文件的有效性 ?8、是否公司制定有关实施技术文件和资料管理制度? 文件的管理情况9、所有文件是否标识清楚?文件发布前是否得到授权人批 准?10、文件是否注明制定或修订日期?11、文件修改后是否重新批准?12、如何识别修改状态?保存部门:品管部保存期限 4 年续页 部门:办公室第 3页 共 5页检查ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 结果记录13、使用处是否使用适宜文件的有效版本(档案、技术、检验、生产等部门图纸、 。
15、文件等一致)? 文件的管理情况14、文件查找是否方便 , 保管是否有效?4.2.315、外来文件的收集、识别、使用、更新和作废等是否作文件控制了规定?外来文件的管理16、执行情况如何?作废文件的管理 17、是否对保留的文件作了标识和管理 , 以防 治误用 。
是否有对记录进行 1、程序中对记录的标识、收集、编目、归档、保存、查阅、管理的程序 处理等内容是否作了规定2、质量记录有哪些?记录管理实况 3、程序中是否包含了对记录的质量要求?4、是否有保存期限的规定?4.2.4记录控制5、记录是否有记录清单?记录管理实况 6、查记录是否与程序的要求相一致?7、质量记录的保存温度、环境是否适宜?8、记录是否做到了对 。
16、相关活动、产品的可追溯性?9、员工在需要时能否从记录中获取相应信息?数据分析规定 1、有否规定?统计技术 2、采取了那些统计技术方法?3、组织对哪些数据进行了收集和分析?数据分析实施情况8.4数据分析4、数据分析是否提供了下列信息:a.顾客满意的信息;b.产品符合性信息;c.过程、产品的特性及其趋势的信息; d.供方的信息;e.体系运行的信息 。
保存部门:品管部 保存期限 4年续页 部门:办公室第 4页 共 5页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 检查 结果记录数据分析实施情况 5、是否利用数据分析结果评价体系的适宜性 和有效性?8.4数据分析6、是否利用数据分析的 。
17、结果进行改进活动/持续改进的策划 1、是否编制成程序文件?是否符合要求?2、是否涉及体系、过程、产品 /3、是否含日常和突破性改进项目?4、质量计划、审核结果、管理评审、纠正措施和预防措施、数据分析是否体现了持续改进?5、持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性?6、改进、纠正和预防措施状况是否成为管理评审的输入 突破性改进项目管 7、如何识别机会 , 制定改进计划? 理9、如何分析原因 , 确定改进措施、验证有效性有否记录8.5纠正和预防措施管 10、如何收集各种信息以确定不合格和潜在的 不合格?改进理11、如何确定不合格的原因?12、如何对纠正措施和预防措施跟踪评审 , 有否记录?13、如何确保纠正和 。
18、预防措施的可靠性?14、对来自顾客的投诉所采取的措施的情况 。
伴随改进纠正和预 15、程序文件中有关改进、纠正措施和预防措 施设计文件防措施实施的文件更改的规定?更改和信息16、是否按规定对相关文件进行更改?更改后执行情况 17、更改后是否得到实施 , 有否记录保存部门:品管部保存期限 4 年续页 部门:办公室第 5页 共 5页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 查结果记录查规定 1、是否规定了需要监视和测量的过程?2、是否确定了监视和测量项目及标准?实施情况 3、是否规定了监视和测量方法?实施情况如何?4、是否规定了监视和测量的频次、实施者和所需资源8.2.3过程的监 。
19、视和5、是否规定了监视和测量需要的文件和记录? 测量6、过程的监视和测量实施效果如何?7、监视和测量结果未达到要求时是否采取了纠正措施?8、纠正措施效果如何?保存部门:品管部保存期限 4 年内部审核检查记录表被审核部门 生产部 被审核部门陪同人员 审核日期 审核准则 审核员ISO9001 条款 检查结果记录检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 生产部的职责权限5.5.1 1、生产部的职责是否有规定并形成文件? 职责和权限2、部门的职责是什么?目标的实施情况5.4.1 1、受审核部门是否有量化的质量目标? 质量目标2、是否设置了必要的可测量参数?3、企业资源能否保证目标的实现?6.3 查规 。
20、定 1 、是否规定了确定、提供和维护基础设施的方法? 基础设施基础设施是否满足 2、提供了那些基础设施?3、生产设备有没有台账?是不是建立了定期保养计划?现 要求有设备的完好状态有没有标识?有没有国家强制检验的设 备?4、设施和生产设备是否符合需要?5、设施和生产设备是否得到维修? 如何管理工作环6.4 1、组织是否具备合适的工作环境?工作环境没有特殊要境 , 是否适宜工作环境求?2、工作环境用什么方法进行管理?7.5.1 组织是否已经确定 1、如何确定和策划生产全过程?生产和服务提生产全过程2、策划结果是否能保证过程受控?供的控制受控信息 3、表述产品特性信息的文件是否齐全?4、特殊过程、关键过 。
21、程和必要的作业文件是否齐全?5、员工遵守工艺规程的规定续页 部门:生产部 (车间、采购、库房)第 2页 共 4页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容查结果记录生产设备和测量设 6、设备、监视和测量设备配置是否合适? 备是否满足要求7、是否有设备管理制度?维修状况8、设备的日常和定期保养 , 是否保持完好 /9、设备的维修状况如何?7.5.1特殊过程和关键过 10、有哪些特殊过程和关键过程?生产和服务提程监控情况11、是否对其进行了监控活动?供的控制12、特殊、关键过程操作工是否具备上岗资格?是否设置了监控点 13、过程参数和有关质量特性是否进行了监视 和测量并记录 , 监控 。
22、点是否合理有效?组织有哪些特殊过 1、组织有哪些特殊过程?程?2、对特殊过程是否进行了确认?7.5.2是否进行了确认?生产和服务提3、是否从人、机、料、法、环、检测等方面进行了确认?或再确认?供的确认4 在什么情况下进行再确认?执行情况 。
7.5.3 查规定 , 看其是否 1、文件是否规定以适当的方式进行产品 标识和检验状态标标识和可追溯符合要求 识?性 是否有唯一性 , 并2、标识的方法有哪些?加以记录3、是否在投料、加工、交付等过程进行了标识?设备的标识情况?4、对标识的管理是否按规定执行 , 并作了记录 。
5、对标识是否进行了保护?6、存放产品是否能区分产品和检验状态? 保存部门:品管部保存期限 4 年 。
23、续页 部门:生产部 (车间、采购、库房)第 3页 共 4页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 查结果记录是否对顾客财产进 1、企业有哪些顾客财产?行了标识、验证、 2、顾客财产是否得到标识、验证、保护和维护? 保护和维护3、顾客财产是否分类摆放、不混杂?7.5.4 顾客财产 发生丢失、损坏或 4、当顾客财产发生丢失、损坏或不适宜时 ,是否记录并向不适宜时 , 是否记顾客报告 ? 录 , 并向顾客报告5、顾客有无意见?是否对产品提供了 1、是否对产品防护作了规定?规定是否符合 要求?防护2、对生产过程中的产品防护工作是否有管理规定?3、有否原材料、半成品、成品防护的规定?产 。
24、品包装是否充分 4、有无包装、防护规定 , 是否按规定执行? 适当5、发货时是否做好发货标识?6、包装使用材料、标志是否符合要求?7.5.57、包装过程是否符合规定要求?产品防护搬运方法和手段是 8、是否有搬运规定?否有效?9、搬运过程是否符合规定要求?10、危险品运输时 , 是否有规定 , 并严格执行?11、是否有贮存规定(特殊物料)?并严格执行?12、贮存库房的环境是否适宜 , 否达帐、物、卡相符?13、仓库物资摆放 , 原料台账 , 成品台账 。
14、检查近三个月的产品出入库记录 。
保存部门:品管部保存期限 4 年续页 部门:生产部 (车间、采购、库房)第 4页 共 4页ISO9001 条款 检查内容 提问、文 。
25、件查阅、现场检查具体内容 检查 结果记录组织如何选泽、 1、是否有选择、评价和重新评价供方 的规定?评价供方是否对供方进行2、评价结果和跟踪措施是否予以记录?了控制3、是否有合格供方名录和供方档案?4、如何控制供方 , 当采购产品质量下降时如何处理?7.4.采购文件和采购5、采购管理文件制度?采购控制清单?采购信息6、采购文件是否写明产品的类别、规格型号等信息?7、采购文件是否写明验证的要求?8、采购文件有更改是否通知有关部门?保存部门:品管部保存期限 4 年内部审核检查记录表被审核部门 品管部 被审核部门陪同人员 审核日期 审核准则 审核员ISO9001 条款 检查结果记录检查内容 提问、文件查 。
26、阅、现场检查具体内容 品管部的职责权5.5.1 1、质检部的职责是否有规定并形成文件? 限职责和权限2、部门的职责是什么?目标的实施情况5.4.1 1、受审核部门是否有量化的质量目标? 质量目标2、是否设置了必要的可测量参数?3、企业资源能否保证目标的实现?7.6 配置1、是否配置了足够的监视和测量设备?监视和测量鉴定情况 2、是否保存了检定、校准记录?设备3、校准标签的日期是否在有效期内?4、不适宜贴标签时如何识别校准状态?偏离校准状态的 7、偏离校准状态时 , 是否复检测量 结果的有效性?处理8、是否根据评定结果采取纠正措施?监视和测量设备 9、搬运、维护、贮存有否防止损 坏、失效的措施?的保 。
27、管10、措施是否实施?软件的管理11、软件在使用时是否确认 , 必要时再确认?1、有无验证的规定和检验记7.4.3 采购产品验证; 录?采购产品的组织或顾客在供2、是否实施了对采购产品的验证?验证方现场验证时采3 组织或顾客到供方现场验证时 , 是否在采购文件、 购文件是否作了 采购单当中对验证的安排、放行的方法等作了具体 规定的规定?执行情况如何? 保存部门:品管部保存期限 4 年续页 品管部第 2页 共 4页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 检 查结果记录有无规定 1、是否有规定?2、是否规定了项目、方法、验证准则、使用设备、记录、 授权人员资格?8.2.4过程产品 。
28、检验 3、是否对结果的处理做出明确规定?产品的监视和4、例外放行产品时如何控制的?测量5、是否有检验规程?6、监视和测量设备是否在检定周期内?记录管理 7、检验记录是否能证实符合验收准则要求?8、检验记录是否符合要求?8.2.4 9、记录是否规定了保存期限 , 保存环境是否适宜? 产品的监视和10、记录是否项目清楚、数据齐全、能否证实符合要受准测量则要求?是否编写为程序 1、对不合格品控制是否编写为程序 , 是否符合 要求?如何进行不合格品 2、评审如何进行?谁负责、谁参加? 的处理3、不合格品的处理方法有哪些?4、不合格品处理记录是否符合要求?5、不合格平处理后是否重新验证?对不合格品的让步 6、让 。
29、步在什么情况下进行 , 是否指定由质量 负责人批准 , 8.3如何向顾客报告?质量负责人、检验人员的职责规定? 接受是否 作出规定不合格品控制并执行7、让步处理时 , 向顾客或有关部门报告形式是否符合规定要求?交付和使用出现的 8、发现产品不合格时 , 组织是否采取了措 施?是否有效实不合格的处理 施?9、顾客对处理结果满意程度如何?保存部门:品管部保存期限 4 年续页 品管部第 3页 共 4 页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 检 查结果记录是否编制了质量计 1、是否编制了质量计划?是如何编制的?划 , 内容是否完2、质量计划是否包括下列内容:7.1a. 要求和质量目标;产品实现 。
30、的策b. 所需过程及其控制方法? 划c. 所需的文件和记录;d. 所需提供的资源;e.验收准则、方法 。
8.4 数据分析规定 1、有否规定?统计技术 2、采取了那些统计技术方法?数据分析数据分析实施情况 3、组织对哪些数据进行了收集和分析?4、 数据分析是否提供了下列信息:a.顾客满意的信息;b. 产品符合性信息;c.过程、产品的特性及其趋势的信息;d.供方的信息;e.体系运行的信息 。
5、是否利用数据分析结果评价体系的适宜性和有效性?6、是否利用数据分析的结果进行改进活动 /8.5 1、是否编制成程序文件?是否符合要求?2、是否涉及体系、过程、产品 /改进3、是否含日常和突破性改进项目?4、质量 。
31、计划、审核结果、管理评审、纠正措施和预防措施、 持续改进的策划数据分析是否体现了持续改进?5、持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性?6、改进、纠正和预防措施状况是否成为管理评审的输入 保存部门:品管部保存期限 4年续页 品管部第 4页 共 4页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 查结果记录突破性改进项目 7、如何识别机会 , 制定改进计划?管理9、如何分析原因 , 确定改进措施、验证有效性有否记录10、如何收集各种信息以确定不合格和潜在的不合格?11、如何确定不合格的原因?纠正和预防措施8.512、如何对纠正措施和预防措施跟踪评审 , 有否记 录?管理改进13、如何确保纠 。
32、正和预防措施的可靠性?14、对来自顾客的投诉所采取的措施的情况 。
15、程序文件中有关改进、纠正措施和预防措施设计 伴随改进纠正和预防措施实施的文件更改的规定?文件更改和信息16、是否按规定对相关文件进行更改?更改后执行情况17、更改后是否得到实施 , 有否记录8.2.3 查规定 1、是否规定了需要监视和测量的过程? 过程的监视2、是否确定了监视和测量项目及标准? 和测量实施情况 3、是否规定了监视和测量方法?实施情况 如何?4、是否规定了监视和测量的频次、实施者和所需资源5、是否规定了监视和测量需要的文件和记录?6、过程的监视和测量实施效果如何?7、监视和测量结果未达到要求时是否采取了纠正措 施? 。
33、8、纠正措施效果如何?保存部门:品管部保存期限 4 年内部审核检查记录表被审核部门 销售 被审核部门陪同人员 审核日期 审核准则 审核员ISO9001 条款 检查结果记录检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 销售部的职责权5.5.1 1、技术部的职责是否有规定并形成文件? 限职责和权限2、技术部的职责是什么?5.4.1 目标的实施情况 1、受审核部门是否有量化的质 量目标?质量目标2、是否设置了必要的可测量参数?3、企业资源能否保证目标的实现?4、是否明确了执行部门和负责人?5、是否应竞相有关人员传达 , 有关人员是否清楚?7.2 合同评审(在签 1 、是否在签订合同签进行评审 (公司产能、 。
34、财务状与顾客有关订合同之前 , 应况、质量保证能力等进行评审)? 的过程对公司实现产品2、评审内容是否符合要求 的能力进行评3、有否顾客投诉? 审)、更改及顾客 投诉情况4、有否合同更改 , 并通知有关部门 , 记录是否完整?5、组织时如何在产品交付前、中、后与顾客沟通 的?与顾客沟通方式6、怎样向顾客提供产品信息? 顾客询问如何处7、如何处理顾客投诉和询问? 对顾客投诉如何8、是否建立了顾客档案 , 是否向有关部门及时传递 处理顾客对产品和服务要求的信息?保存部门:品管部保存期限 4 年续页 销售部第 2 页 共 2页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 查结果记录组织应制定识别 。
35、、评查看公司对满足顾客要求的相应的文件7.2审公司产品满足顾客与顾客有关要求的规定 。
的过程如何进行顾客满意 1、有效收集和分析顾客满意度的信息的规定 如何?度的测量顾客满意度下降时采取了哪些改进措2、是否收集并分析顾客满意度的信息 , 并将其作为评价质 施量管理体系业绩的依据之一?8.2.1顾客满意3、分析结果对改进起了哪些作用?4、发现顾客满意度下降时是否采取纠正措施?效果如何保存部门:品管部保存期限 4 年内部审核检查记录表被审核部门 技术部 被审核部门陪同人员 审核日期审核准则 审核员ISO9001 条款 检查结果记录检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 技术部的职责权限5.5.11、 。
36、技术部的职责是否有规定并形成文件? 职责和权限2、技术部的职责是什么?目标的实施情况5.4.11、受审核部门是否有量化的质量目标? 质量目标2、是否设置了必要的可测量参数?3、企业资源能否保证目标的实现?4、是否明确了执行部门和负责人?5、是否应竞相有关人员传达 , 有关人员是否清楚?技术部人员任职要1、有没有技术人员、操作人员上岗规定文件?6.2.1资源提供求2、操作人员上岗如何安排?有没有相关证书记录?QMS 文件包括哪些1、询问并查看企业产品设计和开发的能力如何?7.3.1设计和开发的2、设计开发策划结果是否形成文件(如设计开发计划)? 策划所形成文件是否确定设计和开发阶段及应用开展的评审 ,。
37、验 证和确认活动?是否明确了各有关部门 , 成员的职责 , 权 限?3、参与设计和开发的不同小组之间接口是否明确、合理 ,并实施了有效管理 , 确保了有效沟通?4设计和开发策划所形成的文件 , 是否随着设计和开发的进展 , 及时予以更新 , 保持其适宜、有效性?保存部门:品管部保存期限 4 年续页 技术部第 2页 共 3页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 检 查结果记录1、并查设计和开发输入文件是否包括下列项目: 查看质量手册a、主品的适用性要求(如性能和功能 , 感官特性等)b适用的法律法规和标准要求?c、以前类似设计提供的适有信息?7.3.2d、其他要求(如使用条件及限制、配套的材料、 。
38、零 设计和开发件要求需开发的材料、工艺要求等)?输入2、设计和开发输入文件的充分性是否得到评审?通 过评审是否确保了文件要求完整、清楚、没有自相矛盾?1、设计和开发输出的文件有哪些?这些文件在发放 , 实施前时是否得到具有资格的人批准?2、设计和开发输出的文件 , 是否满足下列要求:a、满足输入的要求7.3.3b在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准 设计和开发输则?出c、输出文件能够满足采购、运作、服务的需要?d、在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性(如操作、贮存 , 维修和处置的要 求)?1、问并查在设计开发的各阶段设置了哪些评审点?是否建立并予保持评审记录 , 各评审点的评审内容7.3.4 是否明确和系统?各评审点采取了哪些适宜的评审 设计和开发 方法?被评审的设计和开发阶段是否包括了有关的的评审 职能代表?对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证?保存部门:品管部保存期限 4 年续页 技术部第 3页 共 3页ISO9001 条款 检查内容 提问、文件查阅、现场检查具体内容 检 查结果记录 。
来源:(未知)
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