医疗器械|国家药监局：55批（台）医疗器械产品不符合标准规定( 二 ) 中国质量新闻网讯4月12日

河北瑞朗德医疗器械科技集团有限公司
RLD-100W01A
2020.4.28
河北省药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
设备或设备部件的外部标记
2
电动轮椅车
宁夏北昌医疗器械有限公司
河南禾森医疗设备有限公司
WC05904ZTL
2019年8月190816
宁夏回族自治区药品监督管理局
陕西省医疗器械质量监督检验院
1.最大速度；2.水平路面制动
3
电动轮椅车
金华市伊凯动力科技有限公司
金华市伊凯动力科技有限公司
EPW61
2020.5.720200507001
浙江省药品监督管理局
江苏省医疗器械检验所
最大速度
4
电动轮椅车
昆山安明泰机电科技有限公司
昆山安明泰机电科技有限公司
AMT-N1A
201906022019050002
江苏省药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
设备或设备部件的外部标记
5
电动轮椅车
昆山晶铁精密自动设备有限公司
昆山晶铁精密自动设备有限公司
DYW50(A500）
合格证：2020-05-19
20051201
JT00749
江苏省药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
设备或设备部件的外部标记
6
电动轮椅车
上海威之群机电制品有限公司
上海威之群机电制品有限公司
WISKING1023
2020.5.26WSERVER20200526-1023-00003
上海市药品监督管理局
江苏省医疗器械检验所
设备或设备部件的外部标记
7
电动轮椅车
文安县万通医疗器械有限公司
文安县万通医疗器械有限公司
WT-100W
2020年5月18日2020051803
河北省药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
1.设备或设备部件的外部标记；2.随机文件
8
电动轮椅车
文安县万通医疗器械有限公司
文安县万通医疗器械有限公司
WT-100W
2020年6月10日2020061002
河北省药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
1.设备或设备部件的外部标记；2.随机文件
9
电动轮椅车
青海君健医疗器械有限公司
文安县万通医疗器械有限公司
WT-100W
—
青海省药品监督管理局
陕西省医疗器械质量监督检验院
设备或设备部件的外部标记
10
电动轮椅车
包头市大宇医疗器械有限公司
文安县万通医疗器械有限公司
WT-100W
2019年06月05日
内蒙古自治区药品监督管理局
陕西省医疗器械质量监督检验院
1.设备或设备部件的外部标记；2.最大速度；3.水平路面制动；4.充电时抑制行驶
11
电动轮椅车
泉州市国大药房连锁有限公司鲤城东街第二分店
文安县万通医疗器械有限公司
WT-100W
2019年11月10日2019/11/10
福建省药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
设备或设备部件的外部标记
12
电动轮椅车
永康市优哈电器有限公司
永康市优哈电器有限公司
YHW001-A
2020年5月9日2020050562
浙江省药品监督管理局
江苏省医疗器械检验所
设备或设备部件的外部标记
13
电动轮椅车
濮阳市泰康医疗器械有限公司
永康市优哈电器有限公司
YHW001-A
1908052019080309
河南省药品监督管理局
陕西省医疗器械质量监督检验院
设备或设备部件的外部标记
14
电动轮椅车
湖北益丰大药房连锁有限公司宜昌金家台分店
浙江英洛华康复器材有限公司
W5213
2018年3月7日20180120
湖北省药品监督管理局
湖南省医疗器械检验检测所
1.设备或设备部件的外部标记；2.随机文件
15
电动轮椅车
阿克苏智信兄弟商贸有限公司
中山市福仕得健身器材有限公司
YC100
2020年04月27日20300044
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
陕西省医疗器械质量监督检验院
1.最大速度；2.水平路面制动；3.最大安全坡度制动；4.驻坡性能
16
软性亲水接触镜
上海希多蜜实业有限公司
（韩国）珀丽拓奇有限公司POLYTOUCH CO.,LTD.
Zero Seven Natural
2019.12ZSL17C1
上海市药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院
含水量
17
软性亲水接触镜
天津维视安商贸有限公司
百事康有限责任公司
BESCON CO.,LTD
Tutti One Day Color
2019-03、2019-04、2019-04、2019-07IC8307B、ID8408B、ID8018B、IG8189B
天津市药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院
后顶焦度
18
软性亲水接触镜
温州清朗光学眼镜有限公司
吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司