医疗器械|国家药监局：55批（台）医疗器械产品不符合标准规定( 三 ) 中国质量新闻网讯4月12日

Realcon Color 40
2018.06.07180607-53
浙江省药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院
含水量
19
软性亲水接触镜
广州市光艺眼镜有限公司
珀丽拓奇有限公司
Polytouch Co.,Ltd
Zero Seven Natural
2019.05.15ZSE15C1
广东省药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院
含水量
20
软性亲水接触镜
重庆蓝视博得光学科技有限公司
重庆蓝视博得光学科技有限公司
DB
2017.09、2017.07、2017.07、2017.10、2017.10DI19B081、DG20A082、DG15A081、DJ31A081、DJ24C081
重庆市药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院
基弧半径或给定底直径的矢高
21
软性亲水接触镜
重庆蓝视博得光学科技有限公司
重庆蓝视博得光学科技有限公司
UB
2016.09、2016.10、2016.07、2016.09CI10B031、CJ14B033、CG28A031、CI10A031
重庆市药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院
基弧半径或给定底直径的矢高
22
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
上海目赞科技有限公司
M.I CONTACT Co.,Ltd.
目爱光学有限公司
VENUS EYES
07/2019VEC19070101
上海市药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院
基弧半径或给定底直径的矢高
23
中频治疗仪
北京爱沃斯洁翔云科技有限公司
北京爱沃斯洁翔云科技有限公司
ECM99-IIB
2019年12月31日051902100
北京市药品监督管理局
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
使用说明书
24
胰岛素泵
珠海福尼亚医疗设备有限公司
珠海福尼亚医疗设备有限公司
IP-101-Ⅱ
2019-03-1920190203063
广东省药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
可听报警信号
25
面部皮肤注射泵
深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
Skin 2 Skin Med
2020-03-26SN:S2S20030310
广东省药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
报警要求
26
输液泵
深圳市奥生科技有限公司
深圳市奥生科技有限公司
OIP-900
2020.05SN:T012050193
广东省药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
样品在检验过程中不能正常使用
27
注射泵
北京新科华大医疗技术有限公司
北京新科华大医疗技术有限公司
SPA112
2020-012012002140
北京市药品监督管理局
江苏省医疗器械检验所
可听报警信号
28
注射泵
湖南康达生物科技有限公司
湖南康达生物科技有限公司
XB-1500
2020-05XB1500202000002
湖南省药品监督管理局
河南省医疗器械检验所
可听和可视报警
29
注射泵
长沙迪普美医疗科技有限公司
长沙迪普美医疗科技有限公司
DPfusion SP1
2020040120041100
湖南省药品监督管理局
河南省医疗器械检验所
1.工作数据的准确性；2.可听指示必须先于输液结束的报警
30
验光仪
上海嫦娥光学仪器科技有限公司
上海嫦娥光学仪器科技有限公司
ARK7800B
2020.052005007
上海市药品监督管理局
中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
设备或设备部件的外部标记
31
一次性使用鼻氧管
西藏三通医药科技有限公司
江苏客乐医用器械有限公司
A
20191105
西藏自治区药品监督管理局
安徽省食品药品检验研究院
泄漏
32
一次性使用鼻氧管
乌海市海勃湾区中医医院
江西丰临医疗科技股份有限公司
NOTDDL/双孔双支管型
2019101020191010
内蒙古自治区药品监督管理局
安徽省食品药品检验研究院
泄漏
33
一次性使用鼻氧管
石家庄喜得宝医疗器械有限公司
石家庄喜得宝医疗器械有限公司
YB-A型
2019年12月07日191201
河北省药品监督管理局
安徽省食品药品检验研究院
无菌
34
一次性使用湿化鼻氧管
烟台金天医疗用品有限公司
烟台金天医疗用品有限公司
AJJ-200
2020年03月24日200324
山东省药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
环氧乙烷残留量
35
一次性使用无菌鼻氧管
北京红祥聚科贸有限公司
北京红祥聚科贸有限公司
2.0m双鼻孔成人型
20200327H0031011
北京市药品监督管理局
安徽省食品药品检验研究院
泄漏
36
电子体温计
湖北普润独活医药有限公司
东莞市福达康实业有限公司
BT-A21C
201903221903
湖北省药品监督管理局