医疗器械|国家药监局：55批（台）医疗器械产品不符合标准规定( 四 ) 中国质量新闻网讯4月12日

重庆医疗器械质量检验中心
技术说明书
37
电子体温计
福建康佰家大药房连锁有限公司三明八八七店
东莞市福达康实业有限公司
BT-A21
201906011906
福建省药品监督管理局
四川省医疗器械检测中心
技术说明书
38
电子体温计
广东省东莞国药集团樟木头医药有限公司利民药店
东莞市福达康实业有限公司
BT-A21
201906011906
广东省药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
技术说明书
39
电子体温计
海口龙华华健药业大药房
东莞市好康电子科技有限公司
HK-901
20200225
202002005
SN：901BJ021500000932、901BJ021500013501、901BJ021500000955
海南省药品监督管理局
四川省医疗器械检测中心
1.显示范围；2.分辨力；3.最大允许误差；4.重复性；5.测量完成提示功能；6.低温和超温提示功能；7.测量时间；8.记忆功能；9.自动关机功能；10.技术说明书
40
电子体温计
东莞市好康电子科技有限公司
东莞市好康电子科技有限公司
HK-901
2020年5月8日202005008
广东省药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
技术说明书
41
数字式电子体温计
盘锦辽河药业连锁有限公司振兴分店
东莞市协和医疗器械科技有限公司
C-600
2019120820191208
辽宁省药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
技术说明书
42
医用电子体温计
克拉玛依市泽善堂药业有限公司
北京康祝医疗器械有限公司
KD3311
2017年02月17日3101170202
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
1.设备或设备部件的外部标记；2.随机文件
43
小型医用制氧机
佛山市凯亚医疗科技有限公司
佛山市凯亚医疗科技有限公司
ZY-5AC
2020年6月9日OC2006007961
广东省药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
振动与噪声
44
小型医用制氧机
青海九康医药连锁有限公司西大街店
黄山市雅适医疗器械有限公司
YS-300YW
2018091220180912
青海省药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
氧浓度
45
医用分子筛制氧机
湖北益健堂科技股份有限公司
湖北益健堂科技股份有限公司
HYQ05A
2020年4月1日
YJT20200401
20200401/ZY000002
湖北省药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
外部标记
46
医用分子筛制氧机
沈阳迈思医疗科技有限公司
沈阳迈思医疗科技有限公司
A05R
2019-02-18301050004902180007
辽宁省药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
外部标记
47
医用制氧机
丹阳市恒宁医疗器械有限公司
丹阳市恒宁医疗器械有限公司
HN-3T
2019/09/28产品编号：190928010089
江苏省药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
振动与噪声
48
医用制氧机
一心堂药业集团股份有限公司临沧南塘街连锁一店
佛山市顺德区键合电子有限公司
K5B-3
2020.03.10
A03790B10
A03790B10216
云南省药品监督管理局
江苏省医疗器械检验所
氧浓度
49
制氧机
江苏双盛医疗器械有限公司
江苏双盛医疗器械有限公司
SS-3W
20200330
202003001
200300026
江苏省药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
振动与噪声
50
制氧机
西藏鱼跃医疗设备开发有限公司
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
9F-3
2018/11/28181101010
西藏自治区药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
氧浓度
51
超声中频药物导入仪
沈阳中康世创科技有限公司
沈阳中康世创科技有限公司
ZK-TD-01
2019年07月22日20190722015
辽宁省药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
设备或设备部件的外部标记
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电脑中频治疗仪
青岛中和医疗器械有限公司
青岛中和医疗器械有限公司
ZH831
2020年5月19日20050431
山东省药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
设备或设备部件的外部标记
53
中频电疗仪
广州一康医疗设备实业有限公司
广州一康医疗设备实业有限公司
YK-2000B
20200523202006152B5315
广东省药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
输入功率
54
中频定向药透仪
西安金佰润医疗器械有限公司
西安金佰润医疗器械有限公司
JBR-1A
2020年3月11日1A2003027
陕西省药品监督管理局