感冒药|这14种常用复方感冒药被要求修改说明书，儿院专家提醒2岁以下婴幼儿慎用近日

近日，国家药品监督管理局发布公告，为进一步保障公共用药安全，决定对氨酚麻美口服溶液等14个品种的非处方药药品说明书进行修订，这14种药品大部分都是孩子感冒发烧的常用药，说明书的细微变化，都关系着孩子的健康。
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这14个品种药品的修订要求包括：1.增加警示语“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。此外还增加注意事项，包括“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。 ”2.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。 ”相关生产企业，需在2021年7月21日前就说明书的修订进行备案，并在9个月内更换已有说明书及标签。
有本地媒体采访人员走访杭州多家药店发现，这14类感冒退烧类药品都能在药店买到，目前药品的说明书还是老版，禁用或者慎用年龄以1岁为界限，像这款小儿氨酚黄那敏颗粒说明书上写的是“1岁以下儿童应在医师指导下使用” ，另一款小儿氨酚烷胺颗粒，写的是“新生儿和1岁以下婴儿禁用” 。
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为什么要修改说明书，透露出什么信息？复方感冒药应该怎么选择？浙大儿院药剂科负责人缪静为您来科普。
缪静，副主任药师，博士
【感冒药|这14种常用复方感冒药被要求修改说明书，儿院专家提醒2岁以下婴幼儿慎用】专业特长：医院药学，临床药学，制剂研发。
研究领域：儿科临床药学研究，儿童合理用药管理，创新药物制剂研发，靶向给药系统研究。
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国家药品监督管理局发布的这14种药品均为复方药，往往一种药里含有三到四种有效成分，对于婴幼儿来说，复方药有可能引起过重负担，将年龄标准框得更加严格，也是为了尽可能保证用药安全。
在自家宝宝感冒时，很多家长都非常担心，往往会自行选择一些感冒药给宝宝服用，以期感冒尽快好转、康复。实际上，普通感冒大部分是由病毒引起的，具有一定的自限性，即无需治疗或只需对症治疗便可以自行恢复，并且目前还没有专门针对普通感冒的抗病毒药物。
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我们平常所说的感冒药，它并不是治疗感冒，只是对症缓解因普通感冒产生的发烧、喷嚏、鼻塞、流涕、咽部充血等症状，并不能缩短感冒的持续时间。目前，绝大部分感冒药为非处方药，可在药店自行购买。
市售的感冒药多为复方制剂，一般含有2种以上不同药理作用的成分，有些甚至多达6种成分。常见的成分有：解热镇痛药如对乙酰氨基酚；还有减充血剂、镇咳药、袪痰药、抗组胺药等。
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复方感冒药因所含成分较多，而且有些中成感冒药也含有西药成分，因此易存在重复用药、过量用药、服用不必要成分的风险，例如，许多复方感冒药都含有解热镇痛成分对乙酰氨基酚，但儿童感冒发烧时，家长可能会再另外给予对乙酰氨基酚退热，这可能造成过量用药，导致不良反应的产生。
关于儿童应用非处方类复方感冒药的安全性和有效性，在英国、美国、加拿大、新西兰、澳大利亚都实施了相似的独立评估，结论相同：这些药物在儿童中的使用缺乏有效性并存在潜在风险。
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儿童使用复方感冒药存在误服或过量风险，建议家长应在医师或药师指导下使用，切勿盲目用药。尤其“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用” 。
小朋友感冒的时候，家长如果首先使用了药店里能买到的复方感冒药，如果又发生了比较明显的发烧症状，可能又会使用像对乙酰氨基酚或者布洛芬这两类常用的退烧药，这种情况下就会存在药品的过量使用。
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选择儿童剂量明确的药品，关注是否有儿童禁忌（年龄禁忌、成分禁忌）。