目前国内医院瓣膜手术集中度相对较高 ， 2018年体外循环数据及市场调研统计显示 ， 国内年瓣膜手术量超过1,000台的阜外医院、复旦大学附属中山医院、北京安贞医院等9家医院 。

25、瓣膜手术量合计占全国瓣膜手术量比例约25% ， 超过300台的49家主要医院占比约56% ， 超过100台的139家主要医院占比约79% 。
三、 外科软组织修复发展情况及未来趋势1、外科软组织理想修复材料的五级标准软组织损伤或组织缺损后 ， 能使机体自身长回与原来一样的健康组织的修复为理想的组织修复 。
目前外科软组织修复植入用补片等产品使用的材料种类繁多 ， 良莠不齐 ， 能满足要求的外科植入材料不多 。
2、人工材料与生物材料对比分析及行业发展趋势临床用于软组织修复植入材料可分为人工材料及生物材料两种：（1）人工材料多为医用高分子材料补片 ， 如聚四氟乙烯补片、聚丙烯、涤纶补片等 。
这类材料共同特点是植入后的稳定性（生物惰性 。

26、） ， 缺点是不易于自身组织细胞的长入 ， 且往往植入后会出现补片挛缩、术后疼痛、局部不适感等；（2）生物材料分为两类 ， 一类是生物衍生材料 ， 以动物源性组织为原料（跟腱胶原或小肠粘膜等）加工再造成补片；另一类为动物源性组织改性材料 ， 直接利用动物组织 ， 保留其原有的组织骨架与部分组织基质 ， 经特殊处理制备而成 。
处理后的动物源性组织仿生性高 ， 不易产生免疫排斥反应 ， 虽失去了活性 ， 但保留了自然组织的结构 ， 具有类似自然组织的结构和特性 ， 可为自体组织自然修复提供组织支架 ， 以获得足够的时间与空间实现组织自然修复 ， 使修复后的软组织与原健康组织无区别 。
因而后者被认为是未来人工生物材料的发展方向 。
3、本土企业发展迅速 ， 进口替代 。

27、效益逐步显现得益于资金和国家政策的共同支持 ， 中国生物医用材料在技术研发方面取得了长足的进步 ， 自主创新能力明显提升 ， 同时 ， 也逐步培养了一批具备专业技术知识的创新型和复合型人才 ， 和一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业 。
在这样的环境下 ， 硬脑膜、硬脊膜等前沿生物材料相继研发成功 ， 本土品牌的市场占有率逐年提升 。
其中 ， 在脑硬膜领域 ， 国产品牌产品其生物特性、安全性不输于外资品牌 ， 且具有价格优势 ， 受到业内广泛认可 ， 国产品牌市场份额已远远超过外资产品 。
随着技术的逐步成熟和产业政策的有力支撑 ， 在进口替代效益的驱动下 ， 动物源性植入材料行业增长可期 。
四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求 。

28、作为行业的领先企业 ， 公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度 ， 产品销售形势良好 ， 产销率超过 100% 。
预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长 。
随着业务发展 ， 公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求 。
公司通过优化生产流程、强化管理等手段 ， 不断挖掘产能潜力 ， 但仍难以从根本上缓解产能不足问题 。
通过本次项目的建设 ， 公司将有效克服产能不足对公司发展的制约 ， 为公司把握市场机遇奠定基础 。
（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级 ， 公司产品的性能也需要不断优化升级 。
公司只有以技术创新和市场开发为驱动 ， 不断研发新产品 ， 提升产品精密化程度 ， 将产品质量水平提升到同类产品的领先水准 ，。

29、提高生产的灵活性和适应性 ， 契合关键零部件国产化的需求 ， 才能在与国外企业的竞争中获得优势 ， 保持公司在领域的国内领先地位 。
第三章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人：魏xx3、注册资本：1360万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-2-207、营业期限：2013-2-20至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事介入医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目 ， 开展经营活动；依法须经批准的项目 ， 经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的 。

30、经营活动 。
）二、 公司简介展望未来 ， 公司将围绕企业发展目标的实现 ， 在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下 ， 围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑 ， 推动体制机制改革和管理及业务模式的创新 ， 加强团队能力建设 ， 提升核心竞争力 ， 努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台 。

稿源：(未知)

【傻大方】网址：/a/2021/0820/0023837520.html

标题：沈阳|沈阳介入医疗器械项目实施方案（范文）( 五 )