7、推进质量体系运行 ， 实施质量改进 ， 组织质量体系内部评审 。
5.4 组织起草和修订完善公司管理制度、工作程序和工作记录表格 ， 并负责指导、督促制度的实施并检查监督 。
5.5 负责质量系统的工作 ， 监督实施质量指标、质量计划 。
5.6 主持质量分析和质量问题的处理工作 。
5.7 协助行政部落实药品质量方面的教育培训工作 。
5.8 协助信息管理部落实计算机系统软件权限设置、各部门操作指导 。
文件名称质管部岗位职责文件编号SOR-004编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一. 目的：制订本标准的目的是建立质管部的岗位职责 ， 保证所经营药品的质量 。
二. 依据：中华人民共和国药品 。

【GSP|GSP全国通用岗位职责(整套)要点】8、法及药品经营质量管理规范 。
三. 范围：本标准适用于质管部的岗位职责 。
四. 责任：质管部对本标准的实施负责 。
五. 正文：5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的有关法律、法规和行政规章 。
5.2 负责制定公司质量体系文件 ， 并指导、督促执行 。
5.3 保证公司质量体系有效运行 。
5.4 定期组织质量体系的内部审核 ， 并对质量体系进行风险评估 ， 实施质量体系的持续改进 。
5.5 在公司总经理和质量管理工作领导小组的领导下行使质量管理职能 ， 负责药品质量监督管理工作 ， 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP要求 。
5.6 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人 。

9、员的合法资格进行审核 ， 并根据审核内容的变化进行动态管理 。
5.7 负责药品质量的查询、不良反应事件的报告、药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告以及药品的召回管理 。
5.8 负责药品的验收 ， 指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作 。
5.9 负责不合格药品的确认 ， 对不合格药品的处理过程实施监督 。
5.10 收集和分析药品质量信息 。
5.11 协助行政部开展药品质量管理方面的教育或培训 ， 提高公司员工的质量意识 ， 推进质量管理、经营管理的规范化和服务专业化 。
5.12 协助信息管理部负责指导设定计算机系统质量控制功能 。
5.13 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立 。

10、及更新 。
5.14 负责定期组织校准、验证相关设施设备 。
5.15 收集由本公司所售出药品的不良反应情况 ， 对药品不良反应情况按规定程序向上报告 。
5.16 负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；5.17 其他与质量管理相关的工作 。
文件名称储运部岗位职责文件编号GW-005编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门二. 目的：制订本标准的目的是建立储运部的岗位职责 ， 保证所储存药品的质量 。
二. 依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范 。
三. 范围：本标准适用于储运部的岗位职责 。
四. 责任：储运部对本标准的实施负责 。
五. 正文：5.1.。

11、负责实施GSP对仓库管理的要求 ， 执行有关仓库的管理规程 。
5.2. 严格按照程序要求进行药品入库、请验、保管和发放 ， 根据药品状态设立不同的状态标志 。
5.3. 负责检查药品台帐登记、药品编码、货位卡的设立等 。
5.4. 负责检查各种药品的有效期 ， 提供近效期药品的控制管理等情况 。
5.5. 检查督促仓库人员及时、准确地记录库存药品的变动情况 ， 定期组织仓库盘点 ， 督促仓库人员严格按照标准操作程序制作各种报表 ， 复核并送有关部门 。
5.6. 负责检查库区的清洁卫生 ， 督促仓库人员定期进行清洁、维护 ， 并对防虫、防鼠、防尘负责 。
5.7. 负责检查库区的温度、湿度 ， 发现超出标准规定范围立即通知维修人员检查调整 。
5.8.。

12、负责药品在运输过程中的质量安全保证 。
文件名称业务部岗位职责文件编号GW-006编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一. 目的：制定本标准的目的是建立一个业务部的岗位职责 ， 保证所经营药品的质量 。
二. 依据：药品经营质量管理规范及药品流通监督管理办法 。
三. 范围：本标准适用于业务部的岗位职责 。

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标题：GSP|GSP全国通用岗位职责(整套)要点( 二 )