1、 岗位职责目录 第 23 页 共 23 页岗 位 职 责 目 录文件编码文件名称页码GSP-GW-01企业负责人工作责任GSP-GW-02企业质量负责人工作责任GSP-GW-03质量机构负责人工作责任GSP-GW-04质管部工作职责GSP-GW-05储运部工作职责GSP-GW-06业务部工作职责GSP-GW-07财务部工作职责GSP-GW-08行政部工作职责GSP-GW-09质量管理员工作责任GSP-GW-10药品采购员工作责任GSP-GW-11药品验收员工作责任GSP-GW-12药品养护员工作责任GSP-GW-13仓库管理员工作责任GSP-GW-14运输员工作责任GSP-GW-15信息管理部 。

2、工作责任GSP-GW-16出库复核员工作责任GSP-GW-17质量领导小组质量责任文件名称企业负责人岗位职责文件编号SOR-001编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一目的：为保证企业全面质量管理工作的进行 ， 制订企业负责人的岗位职责 。
二依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范 。
三范围：企业负责人的岗位职责 。
四责任：企业负责人对本制度的实施负责 。
五正文：5.1 全面领导公司的日常工作 ， 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 。
5.2 组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令 。
5.3 主持制定本公司质量方针、质量目标、规划和计划 ， 建立健全质 。

3、量责任制 ， 并首先在领导层落实 。
5.4 建立质量体系 ， 保证其持续有效地运行 ， 主持质量体系的管理评审 。
5.5 提供质量负责人履行其职责所需的必要权力和资源（如人力资源和设施设备等） ， 以保证质量体系正常有效运行 ， 满足药品管理法及其实施条例和GSP及其附录的有关要求 。
5.6 合理设置并领导质量管理组织机构 ， 保证其独立、客观地行使质量管理权等；支持其合理意见和要求 ， 提供并保证必要的质量活动经费 。
5.7 重视质量教育工作 ， 对中层以上管理人员进行质量意识的考核 。
5.8 正确处理质量与数量、进度的关系 ， 在经营与奖惩中落实质量负责人质量否决权 。
5.9 重视客户意见和投诉处理 ， 主持重大质量事故的处理和重大质量问题 。

4、的解决和质量改进 。
5.10 主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会 。
5.11 主持本公司质量管理工作的检查与考核 。
文件名称企业质量负责人岗位职责文件编号GW-002编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一 目的：制定企业质量负责人的岗位职责 ， 保证药品经营质量 。
二 依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范 。
三 范围：企业质量负责人的岗位职责 。
四责任：企业质量负责人对本制度实施负责 。
五. 正文：5.1 组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规、政策 。
5.2 确保质量体系得到建立和保持 ， 对质量体系的运行进行有效测量、分析和改进 。
5.3 根据公 。

5、司的质量方针和质量目标 ， 负责组织编制、审定企业药品质量管理体系文件 。
5.4 领导本公司内部审核 ， 向总经理报告质量体系的业绩 ， 包括改进的需求 。
5.5 负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告 。
当经营管理或质量管理需改善时 ， 提出和采取必要的纠正、预防措施 。
5.6 监控公司作业流程和管理技术的改进 。
5.7 开展质量管理的教育或培训 ， 并负责质量管理工作的咨询 。
5.8 指导完善公司的质量体系运行 。
5.9 负责首营企业和首营品种的审批 。
5.10 与质量管理有关事宜的外部联络 。
文件名称质量机构负责人岗位职责文件编号GW-003编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门 。

6、全体部门一目的：制订一个质管部经理岗位职责 ， 保证本公司经营过程的药品质量 。
二依据：中华人民共和国药品管理法及药品经营质量管理规范 。
三范围：质管部经理的岗位职责 。
四责任：质管部经理对本标准的实施负责 。
五正文：5.1 协助总经理认真贯彻执行上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等 ， 在总经理的直接领导下全面负责公司管理质量工作 ， 对总经理负责 。
5.2 根据本公司质量方针、目标 ， 编制质量工作规划和计划 ， 在总经理批准后负责组织实施 ， 进行产品决策和安排长期经营计划、规划时 ， 对产品规划的质量保证措施负责 。
5.3 主持本公司质量体系的策划设计与建设 ， 确定质量环节 ， 选择质量体系要素 ， 进行质量职能分配 ，。

稿源：(未知)

【傻大方】网址：/a/2021/0902/0024074120.html

标题：GSP|GSP全国通用岗位职责(整套)要点