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GSP|GSP全国通用岗位职责(整套)要点( 五 )



按关键词阅读: 通用 全国 岗位职责 要点 GSP 整套


5.7 掌握购销过程的质量动态 , 积极向质管部反馈信息 。
每年定期会同质量管理部进行药品、供应商质量评审 。

24、 。
服从质量负责人的质量否决 。
文件名称药品验收员岗位职责文件编号GW-011编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一. 目的:制订药品验收员岗位职责 , 保证其关于质量的责任顺利进行 。
二. 依据:药品经营质量管理规范三. 范围:本公司药品质量验收员的岗位职责 。
四. 责任:本公司药品质量验收员对本标准的实施负责 。
五. 正文:5.1. 药品质量验收员应有地市级以上药品监督管理部门发放的上岗证 。
5.2. 负责本企业所经营药品的验收工作 , 保证本公司所经营的药品每批是从合法单位购进 , 药品质量符合法定的标准 。
5.3. 对入库药品按照法定的质量标准及合同规定的质量条款 ,。

25、对进货药品逐批验收 , 做到当日及时检查并详细记录 。
5.4.对验收工作中遇到的货与单不符 , 质量异常包装不牢或破损标志模糊等情况 , 有权拒收并报告质量管理组处理 。
5.5.负责退回药品每批的质量验收工作 , 保证退回合格药品再次销售 , 不合格药品按不合格药品处理 。
并做好记录 。
5.6.验收合格后 , 应在相应记录上签字 , 对该批药品负具体的质量验收责任 。
5.7.发现质量问题要及时联系处理 , 并做好处理记录 , 记录保存五年 , 积累资料充实商品质量档案 。
5.8.进口药品的验收:要按照药品验收程序中有关进口药品的内容进行验收 , 发现破箱、破碎、短缺、药品实物不符或有违禁的印刷品和其他物品 , 要保持原状 , 二人在场做好记录逐级上报 , 并通 。

26、知主办进货部门迅速联系处理 。
文件名称药品养护员岗位职责文件编号GW-012编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一、目的:建立药品养护员岗位职责 , 保证药品按时进行养护 , 确保药品质量 。
二. 依据:药品经营质管理规范三. 范围:药品养护员四. 责任:药品养护员对本标准实施负责 。
五. 正文:5.1 指导保管人员按照药品理化性质和储存条件的规定 , 结合库房实际情况 , 正确分库、分区、分类堆垛存放药品 , 实行色标管理 。
检查并纠正药品存放中的违规行为 。
5.2 检查在库药品的储存条件 , 配合保管人员做好库房温、湿度的监测和管理 。
温、湿度超出规定范围时 , 应及时采取调控措施 ,。

27、并予以记录 。
根据气候环境变化 , 采取相应的养护措施 。
及时采取防鼠、防虫、防霉、防火等相应的措施 , 保证在安全合理的条件下储存药品 。
5.3 坚持预防为主的原则 , 根据计算机系统自动生成的养护计划 , 对库存药品进行循环质量检查 , 根据药品的特性 , 采取正确的方法进行科学养护 。
5.4 养护检查中发现质量有问题的药品 , 应挂黄牌暂停发货 , 并及时通知质量管理员复查 。
根据质量复查结果和处理要求 , 及时采取相应措施 。
5.5 做好在库药品的有效期管理工作 , 对近效期药品应悬挂“近效期药品标志牌”并做好控制上报 。
5.6 定期进行养护情况的统计分析 , 提供养护分析报告 。
每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息 。

28、 。
为药品质量评审和供货企业评审提供切实可靠的依据 。
5.7 正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具 , 并负责定期检查维护等管理工作 , 确保养护设施设备和监控仪器正常运行 。
5.8 负责计量管理工作;保证公司所用计量器具的准确性 。
5.9 做好养护实验工作 , 摸索库存条件对药品质量影响或变化的规律 , 为药品储存养护提供科学依据 。
文件名称仓库管理员岗位职责文件编号GW-013编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一、 目的:制定一个仓库管理员岗位职责 , 保证在库药品的质量 。
二. 依据:药品经营质量管理规范三. 范围:仓库管理员的岗位职责四. 责任:仓库管理 。

29、员对本标准的实施负责 。
五. 正文:5.1 按照药品的类别、理化性质和储存要求做好分库、分区、分类储存 , 对因储存保管不当而发生的质量问题负责 。
5.2 按安全、方便、节约的原则 , 整齐、牢固堆垛、五距规范 , 合理利用仓容 , 并按规定做好货位编号、层批数量清楚、色标明显 。


稿源:(未知)

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标题:GSP|GSP全国通用岗位职责(整套)要点( 五 )


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