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GSP|GSP全国通用岗位职责(整套)要点( 三 )



按关键词阅读: 通用 全国 岗位职责 要点 GSP 整套


四. 责任:业务部对本标准的实施负责 。
五. 正文:5.1 贯彻执行药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范(GSP)等法律、法规和本公司的质量体系文件 。
依据有关法律、法规和规章的规定 , 确保药品采购和销售渠道的合法性 , 不得从非法单位或个人购进药品 , 或者将药品销售 。

13、给非法的单位或个人 。
对药品采购进货和药品销售工作负管理责任和质量责任 。
5.2 对药品营销进行策划 , 编制药品购进计划 , 进行年度药品进货质量情况评审 。
5.3 索取资料: 向供货单位与购货单位索取GSP及公司制度要求审核的有关资料 。
5.4 填写首营企业审核表 , 对供货方的合法资格、质量信誉 , 提出审核意见 , 报送质量管理部审核 。
首营企业审核:对首营企业进行初步审核 , 药品的合法性和质量可靠性 , 并提供必须的有关资料 , 必要时会同质管部对首营企业进行实地考察 , 按照规定的程序做好呈批工作 。
5.5 首营品种审批:对首营品种进行初步审核 , 并提供必须的有关资料 , 必要时会同质量管理部对供货企业进行实地考察 , 按照规定的程序做 。

14、好呈批工作 。
5.6 填写顾客合法资格审核表 , 对顾客方的合法资格提出审核意见 , 报送质量管理部审核 。
确保药品营销活动的合法性 。
5.7 购销合同的草拟和受权签订购销合同:负责草拟药品购销合同 , 合同必须有明确的符合规范的质量条款 。
5.8 药品的推介和宣传:药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规 , 宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准 。
销售人员应正确介绍药品 , 不得虚假夸大和误导用户 。
5.9 信息收集:负责与所经营药品有关的来自供方、顾客(包括药品经营与药品使用单位)及其他方面的质量信息的收集与传递 。
5.10 药品质量查询、质量投诉、用户访问:认真做好售后服务工作 , 对顾客或 。

15、用户进行访问 , 收集意见 。
协同质量管理部对质量查询和质量投诉认真处理 , 做到桩桩有答复 , 件件有落实 。
对质量查询、投诉所发现的质量问题 , 要及时采取暂停销售、向质管部报告等控制措施 , 及时查明原因 , 分清责任 , 并做好记录 。
5.11 药品不良反应的报告:应按照国家有关药品不良反应报告的规定和本公司相关的规章制度 , 注意收集由本公司售出药品的不良反应情况 , 若发现不良反应情况 , 应按规定及时向公司质量管理部报告 , 以便调查、核实、上报 。
5.12 对已售出的药品如发现质量问题 , 应及时向质量管理部报告 , 并协助顾客方及时追回药品 , 做好有关记录 。
5.13 建立药品购销记录:药品购销应有合法票据 , 并按规定建立药品购进和销售记录 。

16、 , 做到票、帐、货相符 。
文件名称财务部岗位职责文件编号GW-007编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一. 目的:建立一个财务部的岗位职责 , 保证经营票据规范 。
二. 依据:药品经营质量管理规范及药品流通监督管理办法 。
三. 范围:负责公司财务管理工作 , 开展质量成本管理 , 积极促进公司质量体系的良好运行 。
四. 责任:本公司财务部对本标准的实施负责 。
五. 正文:5.1 树立“质量第一”的思想 , 正确处理本职业务工作与质量管理的关系 , 积极促进公司质量体系的良好运行 , 贯彻落实公司下达的相关质量计划 。
5.2 应运用价值工程 , 开展质量成本管理 , 对财务预算中的质量措施专款 。

17、专用负责 , 加强质量报损的控制 。
5.3 负责依据经验收员验收合格并签名的入库验收凭证与供货单位发票支付货款 。
5.4 负责对销出药品开具合法票据与货款回收 。
5.5 对本部门的业务工作质量负责 。
文件名称行政部岗位职责文件编号GW-008编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一、目的:为保证行政部的岗位职责顺利进行 , 特制订本标准 。
二. 依据:药品经营质量管理规范三. 范围:行政部的岗位职责管理四. 责任:行政部对本标准的实施负责 。
五. 正文:5.1. 质量职能:5.1.1. 树立质量第一的思想 , 正确处理本职业务工作的质量管理的关系 , 积极促进企业质量管理的 关 。

18、系 , 贯彻落实公司下达的相关质量计划 。


稿源:(未知)

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标题:GSP|GSP全国通用岗位职责(整套)要点( 三 )


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