【实业有限公司|实业有限公司潜在失效模式分析控制程序】1、东莞市宁浩实业有限公司 质量管理体系程序文件潜在失效模式分析控制程序文件编号：NH-QP26修订状态：第 A 版第 0 次修改生效日期： 2013年4月1日东莞市宁浩实业有限公司潜在失效模式分析控制程序文 件 编 号：NH-QP 26版 本 号： A 版编 制 / 日 期：卢加刚 2013-3-6 审 核 / 日 期：黄绍国 2013-3-16 批 准 / 日 期：韩丽兰 2013-3-26 受 控 状 态： 发 文 编 号： 1.0 目的 为了预防产品在设计过程、生产过程出现影响产品质量的故障 ， 公司对客户的产品应用“潜在失效模式分析”工具 ， 为了规范潜在失效模式分析工具的应用 ， 规避潜在质量问题 。

2、发生 ， 制定该程序文件 。
2.0 范围 适用于公司有需求的客户的产品开发、产品生产过程的潜在质量问题分析 。
3.0 术语3.1 FMEA：指潜在失效模式分析 ， 通过提前分析过程可能存在的潜在风险 ， 并采取措施进行改善 ， 消除潜在故障、防止质量问题发生 。
3.2 DFMEA：指设计的FMEA ， 应在设计概念形成之时 ， 考虑在产品开发各阶段中应用FMEA ， 确保原材料、零部件和整机结构符合法律法规、安全性能标准和客户要求 ， 并根据设计变更、客户变更等情况进行及时修改 ， 确保在图样加工完成之前结束 。
3.3 PFMEA：指过程的FMEA ， 应用在生产工装准备之前 ， 对生产过程可行性进行分析的阶段开始 ， 全面考虑从单个零件到总成的所 。

3、有制造过程 。
其评价与分析的对象是所有新的部件/过程、更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程 。
虽然PFMEA不是靠改变产品设计来克服过程缺陷 ， 但它要考虑加工、装配过程不产生新的故障 ， 重点考虑加工设备参数、材料变化、加工方法、环境变化、测量不确定度和人为过失等对产品质量的影响 。
3.4 严重度（S）:是评估潜在的失效模式对于产品质量的影响程度 ， 10为最严重 ， 1为几乎没有影响 ， 具体评级标准见附件一 。
3.5 频 率（O）：是指潜在失效原因多久发生一次或发生概率 ， 10为几乎肯定发生 ， 1为几乎不发生 ， 具体评级标准见附件二 。
3.6 探测度（D）：是评估失效模式被检测出来的能力 ， 10为不能检测出来 。

4、 ， 1为当前能检测出来 ， 具体评级标准见附件三 。
3.7 风险优先数（RPN）：是评估潜在失效的综合影响能力 ， 用严重度、频率和探测度三者的乘积确定（即RPN=S*O*D） ， 用来衡量潜在风险的影响程度 ， 并根据影响程度等指导采取预防措施 ， 如优化产品结构设计、减少关键工艺的过程变化等 ， 使产品设计质量、工艺加工质量更加可靠 。
3.8 FMEA8D流程：指开展FMEA工作的八个核心流程 。
具体方法见附件四 。
4.0 管理职责4.1公司品质管理部门是开展FMEA工作的归口管理部门 ， 负责建立FMEA控制程序、方法推广和应用 。
4.2 各相关产品设计部门负责DFMEA的具体应用、技术工艺部门负责PFMEA的具体应用 ， 确保产 。

5、品设计过程、加工/装配工艺编织过程 ， 有效识别过程潜在风险并采取积极的预防措施进行改善 。
4.3 产品设计人员、工艺设计人员 ， 在开展LOWES等客户产品的相关设计工作中 ， 必须运用FMEA工具 ， 识别潜在风险、采取预防措施 。
4.4 对于FMEA工作提出的所有预防措施 ， 预防措施涉及的部门、岗位必须按规定执行 。
5.0 管理内容 5.1 产品设计人员、技术工艺设计人员 ， 在设计时按FMEA-8D方法完成以下工作：5.1.1 确定产品需要涉及的技术、可能出现的问题 ， 包括下述各个方面：-对DFMEA而言 ， 需要考虑产品安全要求、性能要求、结构要求、操作要求和环保要求；-对PFMEA而言 ， 需要考虑设备/模具能力、材料 。

6、性能、工艺方法、人员技能、环境条件、测量不确定度和环保要求；5.1.2 创建产品开发流程图/产品工艺流程图开发流程图/工艺流程图应按照事件的顺序和技术流程的要求而制定 ， 实施FMEA需要按照开发流程图/工艺流程图展开 ， 一般情况下流程图不要轻易变动 。
5.1.3 列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及对于每一项措施的控制手段：-对于流程中的每一项要求 ， 应确定可能发生的失效模式；-对于每一种失效模式 ， 应列出一种或多种可能的失效影响；-对于每一种失效模式 ， 应列出一种或多种可能的失效原因；-对于每一种实效原因 ， 应评估发生的频度；-现有的控制手段是基于目前使用的探测方法 ， 来避免一些根本的原因的发生5.2。

稿源：(未知)

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标题：实业有限公司|实业有限公司潜在失效模式分析控制程序