加强厂区和车间的卫生管理 ， 厂房、设备的维护保养 ， 以清新整 洁的厂容厂貌迎接检查组的检查 。
（二）人员准备：组建强有力的班子专职负责迎检 ， 内部分工明 确 ， 责任清晰 ， 协调沟通容易 ， 配合默契 。
要选择头脑清楚 ， 掌握情 况全面 ， 应变能力强 ， 业务熟的一名同志作为检查陪同人员 ， 也可选 择1-2名人员协助 ， 但不 。

19、宜多 ， 以免影响检查工作和出现人多嘴杂 的情况 。
检查组到达前要对员工进行心理辅导 ， 一方面重视检查 ， 一 方面要放松心理 ， 不要因为员工的心理紧张 ， 影响检查组现场考核时 对培训和管理情况出现错误判断 ， 检查进行时 ， 现场人员要认真回答检查员提问 ， 所答内容必须确定 ， 并有依据 ， 态度要诚恳、礼貌 ， 不可过度谦虚或傲慢 。
该谁回答的问谁回答 ， 不要抢答、代答 ， 不知道的不可乱说,重大问题具体人员不要擅做主张,应及时向领导汇报, 部门人员之间应加强协作 ， 互相配合 ， 所有人员均应体现出较高的业 务和道德素质 。
（三）接待安排：中心通知检查计划后 ， 申请书所留联系人应保 证所留联络方式24小时畅通 ， 并及时将检查组组成人员情况向领导。

20、进行汇报 。
接待是一项很重要的工作 ， 应组成专门班子负责 ， 最好提 前制定好方案 ， 落实好住宿、车辆、餐饮、接待陪同人员等 。
车辆使 用应提前做好调度 ， 不要出现人等车的情况 ， 餐饮提前安排好 ， 不要 奢侈浪费 ， 不要因吃饭占用太多时间 。
检查组到达前 ， 做好接站（机）工作 ， 表示必要的重视 ， 车辆提前配好 ， 保证使用 。
住宿条件按规定不要超标 ， 安排位置以就近安排为宜 ， 房间布置 宜整洁、卫生舒适即可 。
在生活上的安排要体现尊重、热情、周到、 细致 。
为联系方便 ， 应将检查相关人员 ， 如企业负责人、接待人员、 观察员的电话和检查员房号打印并放置在房间 。
（四）首次会议：按照规定 ， 检查组第一天检查首先进行首次见 面会 ， 双方介绍人员后 ， 企 。

21、业进行汇报 ， 检查组宣读检查纪律 ， 确认 认证范围 ， 然后检查组介绍检查要求和注意事项 ， 并确定检查线路 。
汇报宜精炼 ， 不要超过30分钟 ， 内容要全面、重点要突出、主要讲GMP实施情况,外话少讲 ， 可采用幻灯 ， 汇报材料应提供给检查员和观察员 。
会议开始前应提前准备好桌签 ， 检查员和观察员须 一人配发一份申报资料 。
检查线路的确定以检查需要为原则 ， 考虑路途远近 ， 来回返折等 因素 ， 以节省时间 。
（五）现场检查：检查组所到之处 ， 有关人员必须就位 ， 开门、 开柜等提前做好准备 ， 电力供应、物料等保证试机、动态运转的需要, 有关记录、操作文件（不可新旧版本错误或同时出现）应放置规定地 点备查 。
检查员及陪同人员工服应提前准备好 ， 并考虑各人穿着合适 的问题 。
（六）、软件检查；软件检查前企业要将文件按检查方案给检查员划分的分工分类摆放好 ， 分别指定人员负责给检查员寻找文件 ， 回 答有关提问 ， 若问题涉及他人或其它部门时应及时沟通 。
（七）、有关办公设备：末次会议前 ， 需完成检查报告的打印 ，企业应提前准备好电脑、打印机（复印机） ， 并提前调试 ， 以保证工 作顺利进行 。
（八）、其它：若有委托检验项目的 ， 企业应提前准备好委托协 议及其复印件 。
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稿源：(未知)

【傻大方】网址：/a/2021/0905/0024106988.html

标题：GMP|GMP认证申报程序与迎检要点(doc14页)( 四 )