注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、采购、供方、维护和其他适当职能 。
产品设计技能组织应确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求 ， 并具备适用的 。

47、产品设计工具和技术技能 。
适合的工具和技术应得到组织的 卜只别 。
主：基于数学的数字化数据的应用便是一种产品设计技能 。
带有嵌入式软件的产品的开发组织应有一个质量保证过程 ， 用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品 。
应采用软件开发评估方法来评估组织的软件开发过程 。
组织 应按照风险和对顾客潜在影响的优先级 ， 为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 。
设计和开发输入组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务 ， 确定必需的要求 。
要求应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；O法律法规要求；d）组织承诺实施的标准或行业规范；e）由产品和服务性质所导致的潜在失效后果 。
针对设计和开发的目的 ， 输入 。

48、应是充分和适宜的 ， 且应完整、清楚 。
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决 。
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息 。
产品设计输入|组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审 。
产品设计输入要求包括 ， 但不限于：a）产品规范 ， 包括但不限于特殊特性（见第）；b）边界和对接要求：c） 标识、可追溯性和包装：d）对设计的替代选择的考虑；e）对输入要求风险的评估 ， 以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估；f） 产品要求符合性的目标 ， 包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方 面；g）顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求；h 。

49、）嵌入式软件要求 。
组织应有一个过程 ， 将从以前设计项目、竞争产品分析（标杆、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其他相关资源中获取的信息 ， 推广应用于当前或未来相似性质的项目9注：使用权衡曲线是考虑设计替代选择的一种方法 。
组织应对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审 ， 包括但不限于：a）产品设计输出数据 ， 包括特殊特性；b）生产力、过程能力、进度及成本的目标；c）可替代的制造技术d）顾客要求.如有；e）以往开发的经验：f） 新材料：g）产品搬运和人体工学要求 ， 和h）制造设计和装配设计 。
制造过程设计应包括 ， 针对问题适当的重要程度 ， 和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法 。
组织采用多方论证方法来 。

50、建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程 ， 包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性 ， 应包括：a）将所有特殊特性记录进图纸（按要求）、风险分析（如：FEMA、控制计划和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记进行标识 ， 并且贯穿这些文件的每一个；b）为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略；C）遵循顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记 ， 如符合转换表所示 。
如有要求 ， 应向顾客提交符号转换表 。
设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制 ， 以确保：a）规定拟获得的结果；b）实施评审活动 ， 以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c）实施验证活动 ， 以确保设计和开发输出满足输入的要求；d）实 。

51、施确认活动 ， 以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途；e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f）保留这些活动的成文信息 。
注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的 。
根据组织的产品和服务的具体情况 ， 可单独或以任意组合的方式进行 。
在顾客有所要求时 ， 应在孤儿规定或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发活动的测量 。
注：在适当情况下 ， 这些测量可包括质量 风险、成本、前置期、关键路径和其他测量 。
应根据顾客要求 ， 包括适用的行业和政府机构发布的监管标准 ， 对设计和开发进行确认 。
设计和开发确认的时程安排应与顾客规定适用的时程相符 。
在与顾客有合同约定的情况下 ， 设计和开发确认应包括评价组织的产 。

52、品 ， 包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的相互作用 。

稿源：(未知)

【傻大方】网址：/a/2021/0905/0024107359.html

标题：IATF|IATF中文官方版本( 九 )