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注:这些证据可以通过顾客评估来证实 , 或由顾客批准的 。
30、第二方机构评估 , 来证明该实验室满足了IS0/IEC17025或等效国家标准的意图 。
第二方机构评估可由评估实验室的组织 , 采用顾客批准的评估方法进行 。
当某一设备没有具有资格的实验室时 , 校准服务可以由设备制造商进行 。
在这种情况下 , 组织应当确保第7.条中的要求得到满足 。
校准服务的采用 , 除了由具备资格的(或顾客接受的)实验室提供的以外 , 需要 , 可能需要获得政府监管机构的确认 。
组织的知识组织应确定必要的知识 , 以运行过程 , 并获得合格产品和服务 。
这些知识应予以保持 , 并能在所需的范围内得到 。
为应对不断变化的需求和发展趋势 , 组织应审视现有的知识 , 确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新 。
注1 :组织的知识是组织特 。
31、有的知识 , 通常从其经验中获得 , 是以实现组织目标所使用和共享的信息 。
注2 :组织的知识可以基于:a)内部来源(例知识产权;从经验获得的知识;从失败和成功项目吸取的经验教训I;获取和分享未成文的知识和经验 , 过程、产品和服务的改进结果);b)外部来源(例如标准;学术交流;专业会议 , 从顾客或外部供方收集的知识) 。
能力组织应:a)确定其控制下工作的人员所需具备的能力 , 这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;b)基于适当的教育、培训或经验 , 确保这些人员是胜任的;c)适用时 , 采取措施以获得所需的能力 , 并评价措施的有效性;d)保留适当的成文信息 , 作为人员能力的证据 。
注:适当措施可包括对在职人员进行培训 。
32、、辅导或重新分配工作 , 或者聘用、外包胜任的人员 。
能力-补充能力在职培训对于承担影响质量要求、内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员 , 组织应对其进行在职培训(其中还包括顾客要求培训) , 包括合同工和代理工 。
在职培训的详细程度应与人员的教育程度及其要在日常工作中执行的任务的复杂程 度相称 。
从事影响质量的工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果 。
组织应有形成文件的过程 , 用于验证内部审核员的能力 , 要考虑到顾客特定要求 。
关于审核员能力的更多参考 , 参见ISO19011 。
组织应保持一份合格内部审核员名单 。
质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下能力:a) 了解汽车审核 。
33、过程方法 , 包括基于风险的思维;b) 了解适用的顾客特定要求;c) 了解IS09001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求;d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;e) 了解如何计划审核、实施审核、审核报告以及关闭审核发现 。
另外 , 制造过程审核员应应证实对于待审核的相关制造过程 , 其具有技术知识 , 包括过程风险分析(如PFMEA)和控制计划 。
产品审核员还应证实其了解产品要求 , 并能够使用相关测量和 试验设备验证产品符合性 。
在通过培训来取代人员能力的情况下 , 应保留形成文件的信息 , 证实培训师的能力符合上述 要求 。
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实:f)每年执行组织规定的最小 。
34、数量的审核 , 并且g)保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:ISO 9001、IATF16949、核 心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知 。
a)第二方审核员能力b)组织应证实从事第二方审核的审核员的能力 。
第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求 , 并证实最少具备以下核心能 力 , 包括了解:c) 汽车审核过程方法 , 包括基于风险的思维;d)适用的顾客特定和组织特定要求;e) IS09001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求;f) 适用的待审核制造过程 , 包括PFMEA和控制计划g)与审核范围有关的适用的核心工具要求;h)如何计划审核、实施审核、审核报告以及关闭审核 。
35、发现 。
意识组织应确保在其控制下工作人员知晓:a)质量方针;b)相关的质量目标;c)他们对质量管理体系有效性的贡献 , 包括改进质量绩效的益处;d)不符合质量管理体系要求的后果 。
组织应保持形成文件的信息 , 证实所有员工都认识到其对产品质量的影响 , 以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性 , 还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险 。
稿源:(未知)
【傻大方】网址:/a/2021/0905/0024107359.html
标题:IATF|IATF中文官方版本( 六 )