近期,有外媒体报道,将伊维菌素(Ivermectin)视为治疗新冠肺炎的“神药”。早在2020年就有关于“伊维菌素”治疗新冠肺炎的消息。10月21日,世界卫生组织在官网消息中重申:除临床试验外,不建议对新冠肺炎使用伊维菌素。尚未证实伊维菌素能有效治疗新冠肺炎,甚至出现使用了该药物的病人出现疑似中毒现象。
新冠疫苗取得有效防控局面的同时,对新冠病毒特效药物的需求,也变得越来越迫切。如今,全球新冠治疗药物都有哪些进展?
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在2021年北京服贸会上,国药集团中国生物首发亮相了两款治疗新冠肺炎的“特效药”,包括获批开展临床试验的特免球蛋白。
国内多款药物在研
9月11日,国药集团中国生物官微发文表示,目前国药集团正在研发两款治疗新冠肺炎的“特效药”,这两款药物的作用机制是减少人体内的病毒载量。一款叫新冠特异性免疫球蛋白,另一款叫新冠的单克隆抗体。
新冠特异性免疫球蛋白药物——静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)由国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物研制,已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。
另一特效药物单克隆抗体是靶向治疗药物。据国药集团官微介绍,具有中和作用的单克隆抗体,可以特异性地中和病毒,阻止病毒进入细胞增殖,既可以作为高危人群的短期预防,也可以用于病毒感染后疾病的治疗,该药目前正处于推进启动临床研究状态。
【 匈牙利|又一“老药新用”被否,新冠特效药离我们还有多远?】除此之外,国内在研的新冠治疗药物还有君实生物和中科院微生物所联合开发的JS016、腾盛博药的两款中和抗体BRII-196和BRIII-198等。
美企默沙东宣布首款新冠口服药有望上市
近期,美国药企默沙东和Ridgeback合作开发的在研抗病毒口服药物Molnupiravir(莫那比拉韦)取得了诸多进展。
据默沙东中国官网,10月1日,默沙东公布了在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中,获得积极的期中分析结果:与安慰剂相比,降低了患者住院或死亡的风险约50%。10月11日,默沙东向美国FDA提交Molnupiravir的紧急使用授权申请。10月25日,默沙东宣布欧洲药品管理局启动对Molnupiravir的滚动审评。
如果获得授权,默沙东研究的Molnupiravir将成为首款治疗新冠肺炎的抗病毒口服药物。据悉,Molnupiravir旨在将错误引入病毒的遗传密码中。
默沙东表示,迄今为止所做的病毒测序表明,Molnupiravir对所有冠状病毒变种都有效,包括高度传播的Delta病毒。
以色列:在研新药5天内治愈90%新冠重症者
据科技日报报道,由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔?阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”二期临床实验再次取得积极成果,超过90%的参与实验的重症患者在5天内治愈出院。
2020年9月,以色列卫生部批准EXO-CD24开启临床试验。首批30名重症患者中有29人在经过5天治疗后全部治愈,无一例因药物出现严重的副作用。
匈牙利:研发新冠药物的药效类似抗体
据匈牙利联合报报道,有关匈牙利新冠药物的信息在匈牙利节目中被放出,免疫学家Imre Kacskovics帮助确定了谁将接受这种药物。罗兰大学理学院院长Imre Kacskovics接受采访时表示,临床测试将于2023年初开始。在此之前,他们正在进行动物实验和毒理学测试。
Imre Kacskovics表示,这种药物类似于抗体。换句话说,如果有人不受疫苗保护,这种匈牙利药物可以提供帮助。Kacskovics称,这种药物的保护作用很快就会发展起来。它最早在 6-10 小时后起作用,药物保护可能会持续 3-4 个月。
日本:研发已进入临床试验阶段,将加快审批
据凤凰卫视报道,日本盐野制药公司研制的口服药也已进入临床试验。近日,日本国立国际医疗研究中心临床研究中心负责人杉浦亘表示,“口服药将适配感染初期或轻症的患者。它能预防病情恶化,防止病毒传播。在此意义上,口服药或将成为走出疫情的重要手段。”
专家指出,日本政府应在切实验证安全的前提下,加速批准口服药,同时降低新冠病毒检测门槛,做到第一时间确诊、第一时间服药。(健康时报采访人员 郝倩玉整理)
参考资料:
①2021年10月25日 央广网《是新冠肺炎“神药”还是滥用兽药?伊维菌素到底是什么?》
②2021年10月2日 三峡晚报《重磅突发!新冠特效药来了?》
③2021年8月10日 科技日报《以色列在研新药5天内治愈90%新冠重症者》
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