医械日报|启明医疗扩大二三尖瓣置换创新布局 | 医械日报养肺|秋天|陈淑长|百合|生食

今日最新医疗器械资讯包含：
1条政策信息
● 《赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）联盟医用耗材带量采购文件》发布
2条企业动态
● 启明医疗收购Cardiovalve，扩大二三尖瓣置换创新布局
● 湖北健帆生物项目竣工投产，年产值将达8亿元
1条新产品
● 科华生物心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒获批上市
1条区域动态
● 13个项目落户防城港国际医学开放试验区，涵盖医疗智能创新、医疗器械制造等
1条投融资
● 爱博泰克完成12亿元D轮融资
一、政策信息
1、《赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）联盟医用耗材带量采购文件》发布

文章插图

12月7日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于《赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）联盟医用耗材带量采购文件（JX-HC2021-01）》的通知。确定江西省、河北省、山东省、河南省、湖北省、广西壮族自治区、重庆市、云南省和陕西省等九省（自治区、直辖市）组成采购联盟，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购。（来源：江西省医药采购服务平台）
看点
本次集中带量采购品种为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠脉导引导管（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为 C020210 开头的产品）和冠脉导引导丝（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020221 开头的产品）。其中，冠脉导引导管首年意向采购量为 462818 根，冠脉导引导丝首年意向采购量为 692070 根。采购周期为 2 年。
二、企业动态
【 医械日报|启明医疗扩大二三尖瓣置换创新布局 | 医械日报】 1、启明医疗收购Cardiovalve，扩大二、三尖瓣置换创新布局

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杭州启明医疗器械股份有限公司（“启明医疗”）宣布，已与经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve Ltd.（Cardiovalve）签署协议，将以3亿美元的对价，收购Cardiovalve100%股权及对应权益，并基于约定的里程碑事件完成情况，有条件分次支付款项。本次收购启明医疗意在扩大二尖瓣置换（TMVR）、三尖瓣置换（TTVR）创新产品的布局，进一步增强其在瓣膜疾病治疗领域的产品管线，并加速推动国际化。（来源：美通社）
看点
Cardiovalve成立于2010年，公司总部设立于以色列。该公司自主研发的Cardiovalve是一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品，已在欧洲进入临床研究阶段，并在美国进入早期可行性研究阶段。
2、湖北健帆生物项目竣工投产，年产值将达8亿元

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12月6日，湖北健帆生物科技有限公司开工投产仪式在湖北黄冈隆重举行！这是健帆集团投资5亿元、用3年时间打造集团产业发展的又一重要支点。这里将落地多个健帆集团血液净化全产业链相关项目，建成国内一流的血液净化耗材、设备生产基地。（来源：健帆生物）
看点
湖北健帆是健帆集团的又一次产能扩充，将与已有的健帆集团总部、健帆科技园、天津基地一起形成以珠海为中心，湖北、天津为双翼，辐射全国的产能战略布局，独具健帆特色、多位一体的血液净化全产业链已初见雏形。湖北健帆产业园占地120余亩，即将投产的透析粉液项目已建设完成3条全自动透析粉/液生产线，配置70多台套生产检测设备，达产后年产透析粉液2000万人份，产值约8亿元。
三、新产品
1、科华生物心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒获批上市
12月8日，上海科华生物工程股份有限公司发布公告，称公司的心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。（来源：科华生物）
看点
该产品主要供医疗机构用于体外完整测定人血清、血浆样本中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）浓度，作辅助诊断用。这款新品医疗器械注册证的取得，有利于丰富科华生物产品线，对其业务发展具有正面影响。
四、区域动态
1、13个项目落户防城港国际医学开放试验区，涵盖医疗智能创新、医疗器械制造等

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2021国际医学创新合作论坛项目签约仪式6日在广西防城港举行，共签约项目13个，项目投资总额为74.79亿元。（来源：中国新闻网）
看点
据悉，签约项目合作机构和投资企业主要来自俄罗斯、北京、上海、广东、江苏等国家和地区，合作项目涵盖了医学创新合作、医疗智能创新、实验动物繁育与药物临床前研究、医疗器械制造等方面。官方表示，本次项目的成功签约，标志着防城港国际医学开放试验区建设翻开了崭新的一页，防城港国际国内医疗合作、医药开发、医疗器械制造等医学产业开发迈上了新台阶。
五、投融资
每日投融资动态
（采集日期：2021年12月8日）
（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）
1、爱博泰克完成12亿元D轮融资

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生命科学工具产业解决方案供应商武汉爱博泰克（ABclonal）生物科技有限公司近日完成12亿元人民币D轮融资。本轮融资由红杉中国、鲁信创投和招银国际资本联合领投，正心谷资本、北京泰康投资等多家机构跟投。
看点
爱博泰克成立于2011年，是国内生命科学工具领导品牌之一，尤其在上游试剂领域具备领先的产品研发、技术迭代及规模化生产的能力。爱博泰克先后投资了苏州莫纳、苏州极瞳与湖北新纵科等高端设备及自动化项目。其从试剂起步，现已逐步渗透到设备与自动化等领域。