「乙肝」乙肝新药VIR-2218,国外临床良好耐受,已提交申请临床
VIR-2218为皮下注射给药 , 使用乙肝在研全新靶点的RNAi技术 , 即RNA干扰类药物 。 小番健康从公开信息找到 , 该在研全球创新药为Alnylam公司率先研发的 , 该公司为RNAi疗法生物技术公司 。
乙肝新靶点药物VIR-2218 , 国外临床良好耐受 , 国内已提交申请临床
值得一提的是 , 我国的腾盛博药已经把VIR-2218引入进入临床试验 , 并已经提交临床申请 。 RNA干扰类药物可以沉默全部乙肝病毒NRA转录物 , 其中包含沉默重要的乙肝表面抗原 。 VIR-2218在国外临床试验的Phase I/II期 , 公开数据显示 , 该新药增大剂量至600mg , 单次进行健康者给药后 , 实验对象依然表现出对该药良好耐受性 。
另一个方面 , 该在研新药目前已经提交申请临床 , 对乙肝患者(CHB)表面抗原同样具有明显降低作用 , 主要基于RNA干扰类药物特点 , 能够沉默所有的HBV-RNA转录物 。 腾盛博药(Brii Biosciences)在研的创新药物有两个 , RNA干扰治疗药物(VIR-2218)和重组蛋白免疫疗法(VBI-2601) 。
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在抗感染领域 , 该公司新药研究已经进入临床试验阶段 。 小番健康注意到 , 已提交的引进新药VIR-2218的腾盛博药 , 创办人曾经就职于葛兰素史克公司(GSK) , 即进入中国首个核苷类似物抗病毒药物 , 拉米夫定(LAM) , 就是GSK自主研发的 。 腾盛博药创办人曾在GSK为传染病部门负责人 。
前期小番健康也介绍许多RNA干扰类药物 , 因为该新靶点乙肝创新药指向功能性治愈 。 RNAi疗法 , 能够抑制全病毒基因 , 其中也包含乙肝表面抗原 。 该新药创新亮点是 , 既能够抑制乙肝病毒蛋白表达 , 促使表面抗原水平显著下降 , 又能够促进乙肝患者免疫功能恢复 。 因此 , 基于上述靶点 , 该在研新药更具有潜力 , 有望提高功能性治愈率 。
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放眼全球传染病领域 , 腾盛博药的两个新药还是值得乙肝患者与临床医生期待 。 因为当前主要抗病毒药物方向为核苷类似物与干扰素 , RNAi疗法与这两种研发原理不同 , 主要通过调节宿主免疫并抑制作用 , 所以该创新治疗方法有望实现功能性治愈 。 慢性乙肝是全球的公共卫生问题 , 该在研新药靶点有望为乙肝病毒携带者带来更多主动治疗机会 。
前面小番健康已经介绍了AB-729、JNJ-3989、STSG-0002注射液、RO7062931 , 这些都是使用RNAi靶向病毒的前基因组RNA与mRNA水平 , 今天介绍的VIR-2218 , 涵盖前面介绍的在研该方向新药 , 基本已经囊括了目前全球该靶点的所有在研乙肝新药 。
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小番健康结语:该在研新药 , 都是采用皮下注射给药 , 在已经公开的全球创新药物Phase I/II期临床研究 , Vir-2218表现出两个优点 , 第一个是经过该阶段试验的健康者 , 体内乙肝表面抗原呈现下降;第二个是 , 该药物在增加大剂量后 , 试验者依然对该药物表现良好耐受性 。 Vir-2218已经由腾盛博药引入国内提交临床申请 , 小番健康会持续跟踪该新药情况 。
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