药渡齐鲁,恒瑞,抗肿瘤重磅仿制药卡培他滨两家已过评( 二 )
图1:2004-2019年全球卡培他滨市场情况(单位:百万美元)
据国内样本医院数据统计 , 2012年卡培他滨销售额为6.59亿元 , 2013年销售额过7亿元 , 2015年销售额过8亿元 , 2017年销售额过9亿元 , 2019年销售额过10亿元 , 该产品自上市经来一直呈上升态势 , 从历年的销售数据来看 , 该产品发展迅速 , 随着临床研究的不断深入 , 该产品具有非常广阔的市场前景 。
从2014-2019年整体市场来看:2014年 , 进口罗氏占据94%市场份额 , 国内企业占据6%市场份额 , 到2019年 , 罗氏占据76%市场份额 , 国内企业占据24%市场份额 。 2013年之前 , 希罗达?是国内卡培他滨市场的惟一品牌产品 , 市场主要由罗氏公司独占 , 随着该产品化合物专利于2013年12月到期 , 国内本土企业市场份额占比在不断提升 。
本文插图
图3:2019年国内样本医院卡培他滨竞争格局
2019年 , 罗氏卡培他滨销售额为8.22亿元 , 占据76.15%的份额;国产卡培他滨 , 恒瑞销售额为1.09亿元 , 占据11.3%的份额;齐鲁销售额为7636万元 , 占据7.07%的份额;天晴销售额为7182万元 , 占据6.65%的份额 。 从2019年销售数据来看 , 进口依然占据七成以上的市场份额 , 而国产品销售速度明显加快 , 三家国产品所占市场份额都有所提升 。 该产品2009年已进医保目录乙类 , 对仿制药企业也是一个契机 , 由此带来国内市场销量快速增长 。
目前国内重量级肿瘤生产企业正在积极布局市场 , 抢摊卡培他滨市场份额 。 齐鲁、恒瑞卡培他滨二家企业过评 , 将在采购政策的支持上直接对原研品种再次发起冲击 。 在第二轮国家集采中 , 卡培他滨暂不在采购品种之列 , 但随着带量采购的不断推进 , 未来进国家集采是迟早的事 。 除齐鲁、恒瑞卡培他滨二家企业过评以外 , 国内正大天晴正在审评之中 , 另有成都苑东、南京优科也已申报 。
结语
从目前国内医药市场来看 , 仿制药仍然是主流 。 长期以来 , 我国仿制药在与原研药的竞争中处于弱势地位 。 近年来 , 国内对仿制药制订了一系列优惠政策 , 主要在药品审评审批、招标采购、医保支付等环节大力扶持通过一致性评价的优质仿制药品种 。 在政策红利推动下 , 未来将有越来越多的优质仿制药品种通过一致性评价 , 原研药在中国市场将被优质的仿制药占据 , 仿制药替代原研也将加速 。
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