我国免疫细胞治疗产业发展概况(二)( 二 )
公司对ACTL技术拥有全部知识产权 , 拥有14项中国发明专利、4项美国专利和1项欧洲专利 。 同时 , 公司规模化、标准化生产的产品有30余种 , 供应全中国50余家三甲医院 , 支持进行抗肿瘤靶向性细胞免疫治疗的临床应用 , 治疗近5千余名患者 , 取得令人满意的疗效 。 预计5年内公司将研发和生产50余种产品 。
目前公司的国内首款基于ACTL技术的T细胞治疗产品临床试验申请已获得CDE受理 。
本文插图
本文插图
图:ACTL产品治疗原理和治疗过程
资料来源:根据公开资料整理
再生之城
深圳市再生之城生物医药技术有限公司是成立于深圳市宝安区的一家生物领域战略性新型高新技术企业 , 设立有高规格高标准的细胞制备中心、细胞库 , 在此基础上建立细胞制备、储存与应用基地致力于免疫细胞技术研发及临床产业化 。
公司将在未来五年打造一个深圳市免疫细胞与再生医学转化基地 , 包括综合细胞资源库、区域细胞制备中心、细胞质量检测中心、免疫细胞临床研究中心、细胞抗衰老健康管理中心、精准医学检测中心、再生医学交流中心和免疫细胞技术转化中心等八大功能区域的布局和建设 , 重点开展免疫细胞与再生医学应用性研究、细胞产品产业化生产、细胞类药物开发及相关生物诊疗技术临床推广应用 , 同时建设高水平动物免疫细胞技术研究、转化和交流平台 。 转化基地建成后 , 相关业务覆盖全国 , 形成高水平的免疫细胞与再生医学产业链和产业集群 。
公司提交的抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液临床申请 , 已于2020年7月30日获受理 。 该疗法由中山大学张辉教授团队开发 , 能有效诱导感染HIV-1的CD4 T淋巴细胞的细胞溶解的嵌合抗原受体T细胞(VC-CAR-T) , 旨在重建可靠的免疫监测 , 根除重新激活的HIV-1感染细胞 , 具有功能性治愈艾滋病的潜能 。
普瑞金生物
深圳普瑞金在北京和深圳建有研发、生产用的细胞与基因工程平台、动物实验平台、病毒和细胞大规模制备平台、纳米抗体筛选平台和小试、中试工艺平台等 。 科研设备投资达5000万元 , 车间总面积约3500平方米 , 可以为CAR-T领域的客户提供质粒、重组慢病毒、CAR-T以及质量研究和管理体系等CMO/CDMO服务 。 公司还可以提供从小试研发、动物实验用、中试生产、IND申报、临床样品制备的一条龙服务 , 全方位加速CAR-T领域的研发、申报、上市进度 。 目前公司已与多家CAR-T或U-CART细胞治疗药物企业开展合作 。
公司还曾经参与起草中检院2018年6月发布的《CART细胞质量控制检测研究及非临床评价考虑要点》 。 目前公司共有两款CAR-T产品临床试验获得CDE受理 , 靶点分别为BCMA和CD19 。
- GSK超20亿美元引进,药企巨头青睐:继PD-(L)1/CTLA-4后,TIGIT成免疫新秀
- 小儿基底细胞痣综合征,诊断需根据患者临床表现,影像学检查结果
- 【新研究】新兴癌症疗法——无毒、非侵入性,可关闭癌细胞的“发电站”并杀死它
- 免疫力是如何被偷走的?餐桌上或藏着“帮凶”?你或许天天在吃
- 【衡道丨干货】纤维母细胞和肌纤维母细胞性肿瘤(上)
- CGOG 2021|彭智教授:2021 ASCO胃癌免疫治疗速递
- 给健康人注射癌细胞,会得癌症吗?科学家做了大胆的实验
- 外泌体如何支持免疫功效?《Cell》:接力传递外泌体囊泡激活T细胞!
- 速递 | 在患者体内制造CAR-T细胞疗法,新锐完成2.1亿美元B轮融资
- 人脐带间充质干细胞:膝关节炎治疗新方式
