我国免疫细胞治疗产业发展概况(二)( 三 )
宾德生物
宾德生物集团成立于2015年 , 深自成立以来得到深圳市政府的大力支持 , 与中科院及全国多家权威医院建立了广泛的深度合作 , 是以免疫细胞治疗癌症为主要业务的生物科技集团公司 。 宾德生物以国际上领先的CAR-T和TCR-T免疫细胞技术为基础 , 致力于免疫疗法的研发和上市 。
宾德生物已经形成完整的免疫治疗产业链 , 包括各临床级中间品生产公司以及临床级细胞制备生物工程公司 , 联合各大型医院以及肿瘤康复医院形成国际水准的肿瘤治疗与康复平台 , 实现肿瘤治疗与康复一体化管理 , 提高病人的生命质量并最大程度延长生命 。
目前公司已有一款靶向CD19的CAR-T产品临床试验申请获得CDE受理 。
本文插图
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图:宾德生物临床试验列表和布局
资料来源:根据公开资料整理
第二梯队——苏州免疫细胞治疗产业概况
苏州市政府高度重视免疫细胞治疗产业发展 , 2020年发布的《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案(2020—2030年)》将免疫细胞产业列为重点发展领域 。 苏州工业园区还将依托中国(江苏)自贸区建设机遇 , 围绕免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因治疗前沿技术领域 , 积极向上争取创新政策制度先行先试 , 把苏州片区打造成为细胞治疗和基因治疗的先行区 , 争取在苏州工业园区建立细胞产业研发、应用、产业化监管和审批试验区 。 苏州与上海形成了很好的联动效应 , 药明巨诺和亘喜生物等企业在上海布局免疫细胞治疗产品的研发心和小规模生产基地 , 在苏州则布局大规模生产基地 。
苏州药明巨诺
苏州药明巨诺生物科技有限公司是一家专注于最新细胞治疗技术领域的创新型生物科技公司 , 是JW (Hong Kong) Therapeutics Limited在内地设立的全资子公司 。 企业与其关联公司——上海明聚生物科技有限公司 , 共同开展JWCAR029(CD19为靶点的CAR-T产品)的临床与产业化研究 。 目前苏州药明巨诺建设有超过10000平米符合cGMP和QMS标准的生产基地 , 能够设为5000患者制造CAR-T产品 。
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图:苏州药明巨诺生产基地
资料来源:根据公开资料整理
亘喜生物苏州生产基地
亘喜生物科技集团致力于攻克CAR-T 行业壁垒 , 已经于2021年1月在纳斯达克上市 。 基于目前市面上 CAR-T 细胞治疗的缺陷 , 公司打造了三大新兴 CAR-T 细胞治疗研发平台 , 分别是:(1)通过靶向泛肿瘤标志物加上沉默 PD-1 基因 , 实现 CAR-T 细胞治疗在实体瘤领域的应用 。 (2)通用型 CAR-T 细胞治疗平台 , 该平台通过基因敲除技术去除细胞免疫原性 , 以此实现不同病人可以共用同一来源的 CAR-T 细胞 。 (3)BeaconTM 技术平台 , 该平台通过在癌症靶点上连接 BeaconTM 标签实现对 CAR-T 细胞的动态监测和减少副作用的发生 。 基于该平台开发的 GC007(CD19 靶点)正在国内开展临床试验 。
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