编译：月下荷花

来源：肿瘤资讯

Abstract4000：替凡替尼（ARQ 197）二线治疗MET高表达肝细胞癌（HCC）

背景：替凡替尼（T）是选择性口服MET抑制剂 ， 在MET高表达HCC的II期研究中显示 ， 与安慰剂相比能改善总生存（OS）和无进展生存（PFS） 。

方法：该项随机、安慰剂对照、III期研究 ， 所招募的患者需为进展期HCC ， Child Pugh A ， ECOG PS≤1 ， 充分的骨髓、肝肾功能 ， 无肝移植史 ， 索拉非尼治疗后影像学证实疾病进展（PD）或不耐受 ， 免疫组化显示肿瘤高表达MET（MET≥2+ ， ≥50%肿瘤细胞） 。 患者以2:1随机分入口服T或安慰剂组（P） ， 采用血管侵犯（VI）、肝外播散（ES）、AFP进行分层（≤/＞200ng/mL） ， 治疗直至PD或不可接受的毒性 。 每8周通过CT/MRI评估 ， 标准为RECIST 1.1 。 主要研究终点为OS ， 次要终点包括意向性研究（ITT）人群的PFS和安全性 。

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