2017ASCO重要研究结果荟萃-消化系统肿瘤(非结直肠癌)( 二 )
结果:2012年12月至2015年12月期间 , 澳大利亚、美国、欧洲、新西兰共纳入1209例患者 , 589例为MET高表达 , 43例最初随机剂量为240mg2/日 , 因高比例的中性粒细胞减少而减量为120mg 2/日 , 共340例ITT患者随机分入T和P组 , 分别为226和114例 , 二组患者特征均衡:306例为男性 , 中位年龄67岁 , PS 0者207例 , VI者117例 , ES者197例 , AFP≤200ng/mL者195例 , 索拉非尼治疗后PD者275例 。 T和P组的中位OS分别为8.4和9.1个月 , HR = 0.97 , P = 0.81 , 中位PFS分别为2.1和2.0个月 , HR = 0.96 , P =0.72 , VI、ES、AFP>200ng/mL患者的OS均无差别 , 二组>3级的毒副反应分别为55.6%和55.3% , 最常见的>3级副反应为腹水、一般状态恶化、贫血 , 最常见严重毒副反应是一般状态恶化 。 最后一次给药30天内死亡者二组分别为22.1%和15.8% , 最常见原因为一般状态恶化和肝衰竭 。
结论:对既往索拉非尼治疗失败的进展期高表达MET的HCC患者 , 替凡替尼120mg 2/日并不能改善OS和PFS 。
临床研究信息:NCT01755767.
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