还“怼”生物类似药吗？FDA局长发推批评原研厂商 “FDA将继续关注原研药厂商对生物类似

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“FDA将继续关注原研药厂商对生物类似药'恶意诽谤'的事件，特别是原研企业'有意混淆'生物类似药的安全性和有效性。如果发现哪家企业故意误导公众，我们将采取行动。”（截图来自FDA局长的推文）

近日，《华盛顿邮报》发表的一篇文章称，卫生保健和政府官员越来越担心，原研厂商为了保护利润以各种“恐吓”阻止患者选择仿制药。这不仅导致患者将陷入原研与仿制药的“保护争夺战”中，同时对国家控制医保支出增添了成本。

文章中所说的仿制药，主要是指从活细胞中培育出来的生物类似药。尽管FDA已经证明获批的药物都是安全有效的，但是一些原研企业通过对医生的“教育”，让医生对这些价格更便宜的“仿制”药品产生了怀疑。

FDA局长Scott Gottlieb接受采访时坦言，“我担心品牌公司有意或无意地努力制造关于无品牌生物药物安全性和有效性的混淆，特别是对那些考虑“原研替代”的患者和医生进行混淆和吓唬，这些信息可能会以不真实的方式破坏消费者对生物类似药的信心。”