还“怼”生物类似药吗？FDA局长发推批评原研厂商( 二 ) “FDA将继续关注原研药厂商对生物类似

Gottlieb没有透露具体公司或团体的名称。但针对一些高利润的创新药物生产商联盟发出的一些有关生物类似药警告。譬如“它们可能带来额外的风险”，“可能会把你送进ICU”，“潜在的问题涉及疗效与安全”等字眼，Gottlieb表示，如果FDA未向这些类似药厂商发出警告信，仅仅是原研故意误导公众的话，FDA将采取行动。

Gottlieb之所以愿意这么做，有分析称主要亦是从控费角度考虑。数据显示：未来10年内，美国医疗保健支出将从540亿美元增加到2000亿美元，而控制生物制剂的成本对于压缩美国医疗保健支出至关重要。

据估计，2010年至2015年间，美国处方药成本增长的70％来自生物制剂，而AbbVie的Humira等药物一路领先。根据非盈利组织Rand Corp.的一项研究，预计这些类似药的价格将降低10％至51％。

尽管生物类似药在欧洲上市多年，且大幅降低了欧洲消费者的成本。但在美国，无品牌的生物类似药仍然相对较新。欧洲药品管理局已经批准了40多种生物类似药。据FDA官方网站报道，FDA于2015年批准第一个生物类似药后，截止目前仅批准16个产品。