IIIB期肺腺癌同步放化疗后免疫维持治疗1例分析( 九 )

  2. Pembrolizumab和Durvalumab作为首次应用于不可切除III期的两种PD-1/PD-L1抑制剂 , 目前并无头对头对比研究 , 但是就目前的已有数据来看 , 免疫治疗在III期不可手术患者的疗效理想 , 且Pembrolizumab和已经获得FDA批准的Durvalumab疗效相当 , 以上结果有待大型III期临床研究去进一步证实 。

  

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  您认为POLE 和 TMB 能否成为NSCLC患者免疫治疗获益的biomarker?

  解析:

  1. 肿瘤突变负荷(Tumor Mutational Burden, TMB)是免疫治疗biomarker的一个探索方向 。 TMB是指肿瘤基因组去除胚系突变后的体细胞突变数量 , TMB越高 , 可能新抗原产生越多 , 肿瘤的免疫原性越高 , 越适合免疫治疗 。

  2. 既往在多个瘤种中的临床研究中表明 , TMB与PD-1/PD-L1抑制剂的疗效均有很好的相关性 。 CheckMate 026的事后回顾性分析证实了TMB的疗效预测作用 , CheckMate 227首次前瞻性地证实了TMB的预测价值 , 无论PD-L1表达与否、鳞癌还是非鳞癌 , TMB较高的NSCLC患者一线使用nivolumab联合ipilimumab的1年PFS是化疗的3倍 。 TMB可能是临床上很快能用上的、有很好指导价值的疗效预测的biomarker 。