老年|科兴制药闯关科创板备受质疑:核心技术依赖外购 研发费用率持续下滑( 二 )


生物药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品 , 包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等 。
与化学药相比 , 生物药具有更高功效及安全性 , 且副作用及毒性较小 。 由于其具有结构多样性 , 能够与靶标选择性结合及与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用 , 生物药可用于治疗多种缺乏可用疗法的医学病症 。
凭借生物科技的显著发展以及研发投入不断增加 , 全球生物药市场规模从2014 年的 1,944 亿美元增长为 2018 年的 2,618 亿美元 , 2014 年至 2018 年的年复合增长率为 7.7% 。
随着一些重磅单抗药物专利到期 , 生物类似药的高速发展和肿瘤免疫疗法的兴起 , 预计到 2023 年 , 全球生物药市场规模会达到 4,021 亿美元 , 2018年至2023年的年复合增长率为9.0% 。 到2030年的市场将会扩大至6,651亿美元 , 2023 年至 2030 年的年复合增长率为 7.5% 。
根据 Evaluate Pharma 统计 , 2010 年至 2018 年 , 生物药品的行业占有率已从18%上升至 28% , 保持持续上升的趋势 。
中国生物药市场处于发展初期 , 具有强劲的增长潜力 , 增速领先于全球医药市场 。 根据弗若斯特沙利文报告 , 2018 年 , 中国生物药市场规模达 2,622亿元人民币 。 随着可支付能力提高、患者群体增长以及医保覆盖范围扩大 , 预计至 2023 年中国生物药市场规模将进一步扩大至 6,412 亿元人民币 , 年复合增长率为 19.6% 。 随着医药研发投入增加 , 预计 2030 年生物药市场将会达到 13,198亿人民币 。 2023 年至 2030 年年复合增长率为 10.9% 。
与通过化学合成方式的化学药相比 , 生物药主要通过细胞培养生成 , 在分子量大小方面要大百倍至上千倍 , 同时分子结构也比化学药更为复杂 。 整体而言 , 生物药的研发相较于化学药更为复杂 , 研发周期更长、资金投入更大 , 药物研发失败风险更高 。
此外 , 由于生物药工艺的高要求 , 为满足 GMP 要求与保证药品的高质量 , 国内生物药企业通常选用进口设备及高端原材料 , 生产成本呈现不断上涨的趋势 。 同时 , 在我国新一轮医疗体制改革中 , 药品与医疗服务价格形成机制的改革是其中的重要组成部分 , 药品整体的价格水平不断下降 , 众多药企经营压力日益增加 。 因此 , 药企一方面面临药物成本增加的压力 , 另一方面也面临药品降价的压力 。
科兴制药主营业务分析(核心技术均为外购 研发费用率逐年降低)
招股书显示 , 科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业 , 公司专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发 , 并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀 。