重点|“2021年度十大医疗创新”出炉,这些领域值得重点关注( 三 )


对于用来预防或矫正心律失常、心律不齐的心脏起搏器、除颤器等植入式设备来讲,远程监控是护理的重要部分。在传统的治疗中,这些设备的远程监控通过床旁控制台进行,将相关数据传输给医生。目前,使用心脏起搏器、除颤器等设备的患者有数百万之多,但大部分患者对该设备的功能缺乏基本了解,远程监控的依从性欠佳。
连接智能手机、带蓝牙功能的起搏器设备可以纠正患者及其心脏治疗之间断开连接的问题,同时还能让患者深入地了解自身健康数据,并将健康信息及时传递给医生,让患者和医生之间的互动更为紧密和高效。
>>>相关市场情况
近年来,我国在相关疾病的先进技术和疗法的应用上有了显著提升,心脏起搏器植入量也从2010年的38768例增长至2018年的82779例,但患者需求仍在不断增加。
介入治疗已经成为治疗心血管疾病的一大治疗手段,随着心血管患者对介入治疗需求的增加,我国心脏及大血管介入器械市场规模不断扩大。2017年,我国心脏及大血管介入器械市场规模为436亿元,预计2021年规模将达到708亿元。
由于行业技术壁垒较高,我国起搏器市场主要被美敦力、雅培等国际企业垄断;国内乐普医疗、微创医疗、华博医疗、先健科技等占据不到20%的国内市场,在研发技术上与国外相比仍存在不小的差距。

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美敦力微型Micra无电极导线心脏起搏器
>>>近年国际相关领域技术发展
2016年4月,FDA批准了Micra产品的上市,美敦力成为当时全球市场上唯一一家经FDA批准认证拥有无导线起搏器的医疗器械巨头。2019年11月,美敦力Micra无导线心脏起搏器——被誉为“全球体积最小的心脏起搏器“,正式在中国上市,临床应用于心律失常微创手术治疗。
雅培(Abbott)公司在今年7月6日也宣布其新一代蓝牙连接起搏器和除颤器植入物获得FDA批准。相关设备与雅培的 MyMerlinPulse软件配对后,患者和他们的临床医生可以访问跟踪植入物性能和事件历史的数据。通过MyMerlinPulse应用程序,医生可以持续地远程监控他们的患者,从而识别无症状的发作以及患者触发的传输,这不仅简化了医生及其患者之间的通信,还帮助医生更早地进行干预并减轻临床负担。
囊性纤维化治疗新药>>>相关疾病现状
囊性纤维化(CF)是由于编码囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)的基因发生突变,导致CFTR蛋白缺失或功能缺陷引起的遗传病。
CFTR基因中有约2000个已知的突变,最常见的突变是F508del突变。F508del突变导致两个缺陷,如下图所示:

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