2月末，Biohaven公司宣布，FDA批准Nurtec ODT（rimegepant）用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。Nurtec ODT是首个也是唯一一个获FDA批准的速效口腔崩解片（ODT）剂型的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。在临床研究中，单次口服Nurtec ODT 75mg，可在1小时内迅速缓解疼痛，恢复正常，对许多患者的持续疗效可达48小时。当时，Nurtec ODT并未获批用于偏头痛的预防性治疗。
近日，Biohaven公司又传来喜讯，宣布FDA已受理Nurtec ODT（rimegepant，75mg）的补充新药申请（sNDA），用于预防性治疗偏头痛。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2021年第二季度。


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近几年偏头痛治疗领域基于CGRP受体或CGRP本身的抗体类疗法获批上市情况
【 重点|“2021年度十大医疗创新”出炉，这些领域值得重点关注】CGRP靶向药的到来，让偏头痛患者治疗迈入了新时代。

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