首款国产“特配粉”终于获得注册，“花落”贝因美！ 2月13日

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首款国产“特配粉”终于获得注册，“花落”贝因美！。配方|奶粉---

2月13日，根据国家食药监总局发布的特殊医学用途配方食品注册目录信息显示，注册证号为“国食注字TY20180001”的贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方注册通过。据悉，这也是截止目前国内乳企拿下的首个特配食品配方注册批文。

配方|奶粉---傻大方小编总结的关键词

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在此之前的2017年11月20日，作为外资乳企代表的达能和雅培已经拿下了合计三个特配粉注册。当时，业界就在翘首以待国产“特配粉”的批文，等了三个月，终于有了结果。

换言之，贝因美不仅成为第一家拿到“特配粉”注册批文的国产品牌，在奶粉新政正式实施之后，贝因美还将史上第一张婴幼儿配方奶粉注册证“0001号”收入囊中。

据悉，中国是首个实施婴幼儿奶粉配方注册制度的国家，完全媲美药品的标准管控，因此，也被称为世界上对婴幼儿奶粉管理最为严格的国家。

贝因美方面表示，公司能够顺利通过“史上最严”奶粉新政的考核，靠的是实力和独有的“小贝智造方程式”，科学配方+国标标准化体系+全球领先的“智”造技术。

截至目前，伊利、三元、圣元、君乐宝、澳优、合生元、雅士利、惠氏、雅培、达能等国内外大中型乳企都已拿到相应批文。

对此，乳业分析师宋亮等业界人士告诉《财经啸侃》特约、独家撰稿人五谷君，能够通过配方注册的企业和产品，大多都是经过时间检验的，消费者完全可以选择这些值得信赖的产品。现在只有高标准严要求的生产和质检，才能诞生符合国家新政，能与洋奶粉站在同一起跑线上的国际品质奶粉，于国于民意义重大。

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近年来，贝因美不仅在婴幼儿配方奶粉上“精耕细作”，也开始逐步在“特配粉”上发力，并取得了一定效果。

实际上，愿意从事“特配粉”研究、生产和销售工作的国内外品牌并不多，主要就在于消费人群较少，市场效益不如配方奶粉。

不过，由于“特配粉”前景可观，贝因美、圣元、伊利等国内龙头奶粉企业，依然在“特配粉”上投入了大量的人力、物力和财力。

早在2015年10月28日，贝因美发布《关于对外投资设立合资公司的议案》公告，“公司拟使用自有资金360万元与Maeil Dairies Co.,Ltd（韩国每日）的香港全资子公司Maeil Dairies HONG KONG Co.,Limited（每日香港）成立合资公司，合资公司主要从事特殊医学用途婴儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、孕产妇奶粉及营养品等的研发及研究业务。”

日前，国家食药监总局的特殊食品注册管理司副司长马福祥在北京举办的“配方注册制时代的中国奶粉市场”圆桌交流会上透露，现在有7家企业，既有国产企业，也有外资企业，合计30多个配方已经递交申请特配粉注册方面。

说到这儿，咱们得先来普及一个术语，即何为特殊医学用途婴儿配方食品？

公开资料显示，特殊医学用途婴儿配方食品是针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的粉状或液态配方食品。

宋亮指出，目前在国内销售的特配粉以进口为主，其中又是雀巢、美赞臣市场占比比较大，国产品牌方面，伊利、圣元、贝因美等有生产特配粉，“目前国内特配粉整体市场规模很小，仅有十几、二十亿市场”，他分析称，因为国家对特配粉卡得很严，对进口要求很高，能进来的特配粉品牌很少。

据了解，特殊医学用途婴儿配方食品只能在医生或临床营养师的指导下单独食用或与其他食物配合食用，其能量和营养成分能够满足特殊医学状况婴儿的生长发育需求。同时规定了特殊医学用途婴儿配方食品的技术要求，分别对原料要求、感官要求、必须成分、可选择成分、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂和营养强化剂、标签、使用说明和包装等进行了明确。

目前，我国常见的六类特殊医学用途配方食品分别是：

（1）无乳糖配方或低乳糖配方

（2）乳蛋白部分水解配方

（3）乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方

（4）母乳营养补充剂

（5）早产/低出生体重婴儿配方

（6）氨基酸代谢障碍配方。

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这基本上可以满足我国绝大多数特殊医学状况婴儿的需求，但仍未涵盖所有婴儿的特殊需求，所以这六类以外的产品会随着科学证据的不断充足及待条件成熟时，可考虑在未来的标准中进行修订。

尤其是随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的颁布和实施，特殊配方奶粉市场正式向国内企业和国外企业放开，未来，在我国生产、销售的“特配粉”品牌、种类都会逐渐增加，这将大大“便宜”中国宝宝。

据北京儿童医院儿童保健中心主任医师刘春阳介绍，特殊配方奶粉属于医学配方，但不是药品，而是一种特殊的食品，用于医学营养治疗，需要医生根据宝宝的具体情况来判断适合哪一种特殊配方婴儿奶粉。

以获得注册的贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方为例，适用于乳糖不耐受的0-36个月的婴儿，配方中无乳糖，不添加蔗糖，避免了因为腹泻期间发生乳糖不耐受的情况，低渗配方，减轻了宝宝肠道负担。

业内人士告诉《财经啸侃》特约、独家撰稿人五谷君，由于市场空间较小、消费人群较少，并且需要大量科研投入，在我国生产销售“特配粉”的企业少得可怜，很多中国妈妈为孩子买一款“特配粉”，都是费劲脑汁，所以国内“特配粉”90%的市场份额都被外资品牌垄断着；但是，随着贝因美的“特配粉”获得注册，以及圣元、伊利等其他国产企业也会陆续拿到配文，这将彻底打破外资品牌垄断‘特配粉’的市场局面。

同时宋亮还认为，特配粉有很大的市场发展前景，“对于已知的营养缺失带来的疾病与问题目前还不能够有相应的产品去满足，据统计，因为营养缺失造成功能性疾病大概有上千种，目前已发现的有三四百种，能形成产品配合的只有几十个，市场有很大的发展前景，对特配粉需求越来越大，但国内市场能提供的特配产品及特配粉品牌都比较少，能满足不同症状的产品更少。”