压力式输血器:按产品说明书设S呆相关参数 。
注：为了便于进行结果分析.对每个产品的检测至少平行测定3套 。
6.2仪器准备初始化血细胞分析仪、流式细胞仪、梅标仪等并进行ft检后备用 。
6.3处理前后成分血制备贮存的成分血被取出 ， 取10 mL血 。

8、液作为流经输血器前的成分血 。
按制造商使用说明书中的操作 方法将输血器的穿刺器刺人血袋的输血插口中 ， 在重力或压力下使成分血流经输血器 。
取空的未使用过的血袋 ， 收集流经输血器的成分血 。
7红细胞成分血测定7.1游离血红蛋白测定7.1.1试验原理血红蛋白是一种有色蛋白 ， 其分子贵为64.458 KD 。
经邻联甲苯胺氧化后显色 ， 显色反应分两期： 第一期氧化产物呈蓝色 ， 反应在pH 4.6左右进行 ， 吸收峰在630 nm 。
第二期氣化产物呈黄色 ， 反应在 pH 1.5,吸收峰在435 nm 。
7.1.2试验仪器与试剂7.1.2.1试验仪器但温水浴箱、分光光度计、离心机等 。
7.1.2.2试验试剂邻联甲苯胺溶液(称取邻联中苯 。

9、胺().25 g ， 溶于冰醋酸90 mL中 ， 加蒸馏水稀释至100 mL 。
该溶液 2在冰箱中可保存8周12周.保存期中颜色会逐渐变暗 ， 如颜色太深时 ， 应重新配制）、1%过氧化氢溶 液（新鲜配制）30%醋酸溶液、血红蛋白（Hb）标准液 。
7.1.3样品制备将流经输血器前后的红细胞成分血于3 000g离心10 min,取上血浆（PPP）用于检测 。
7.1.4检测按YY 0329-2009附录G的方法进行测定 。
注：根据实际情况 ， 可能芾要将检测样品进行适1稀释.可采用经过验证的其他等效试验方法 。
7.1.5试验结果计算并记录流经输血器前后的红细胞成分血上层血浆屮的游离血红蛋白含量 ， 评价流经输血器前 后红细胞的损伤 。

10、情况 。
7.2钾离子（K+）测定7.2.1试验原理离子选择电极法（ISE）原埋是利用电极电位和离子活度的关系来测定离子活度的一种电化学技 术 ， 其核心是采用对被测离子选择性响成的敏感膜 。
钾电极采用含有缬氨霉素的中性载休膜.对K+具 有很卨的选择性 。
当被选择离子与ISE电极膜接触反应时 ， 电位计电路中的电动势立即发生变化 ， 产 生电位差 。
电位差的大小 ， 与溶液中钾离子活度成正比 ， 亦与离子浓度成正比 。
7.2.2试验仪器与试剂7.2.2.1试验仪器电解质分析仪 。
7.2.2.2试验试剂ISE稀释液主要成分为双（2-羟乙基）氨基（三羟甲基）甲烷（Bis-Tris ）、硼酸、甲醛溶液 。
ISE参比电极液主要成分为氯化 。

11、钾 。
ISE内部标准液主耍成分为Bis-Tris,硼酸、氯化钠、磷酸二氢钾和碳酸氢钠 。
注：详见各厂家试剂说明书 。
7.2.3样品制备同 7.1.3 。
7.2.4检测7.2.4.1开启仪器.淸洗管道 。
7.2.4.2仪器校准用适合本仪器的低、商值校准溶液.确定钾钠电极的斜率值 ， 然后用已知浓度的血样 定标品做校准验证 ， 算出标准曲线的补焓值 ， 仪器fl动加上补偿偵（每日校准后 ， 标准曲线的斜率和补位 值应在仪器允许的范内） 。
7.2.4.3校准通过后 ， 砬至少做2个浓度水平的质控品 ， 质校通过后 ， 检测样品 。
7.2.4.4测定结果由仪器内微处埋器计算后打印数值 。
7.2.4.5每天用完后 ， 淸洗电极和管道后再关机 。
3注：根 。

12、据实际情况 ， 可采用经过验证的其他等效试验方法 。
7.2.5试验结果记录流经输血器前后的红细胞成分血1：层血浆中的钾离子含量.评价流经输血器前后红细胞的损 伤情况 。
8血小板浓缩液测定8.1上清液乳酸脱氢酶（LDH）8.1.1试验原理血清乳酸脱氢酶（LDH）催化L_乳酸氧化为丙酮酸 ， 同吋将氢转移给氧化铟烟酰胺腺嘌呤二核背 酸（NAD+）.生成还原姻烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 。
NADH在340 nm波长处有较强吸收 ， 而 NAD+无吸收 。
在底物过剩的情况下-NADH的生成速率与血清LDH浓度成正比 ， 因而可通过监测 NADH上升测定血清LDH活性浓度 。
LDH活性测定的反应式如下：I DHL乳酸 +。

13、NAD+* 丙酮酸 + NADH + H+8.1.2试验仪器与试剂8.1.2.1试验仪器恒温水浴箱、分光光度计或酶标仪 。
8.1.2.2试验试剂I.DH试剂盒 。
8.1.3样品制备将流经输血器前后的血小板浓缩液于3 000离心10 min.取上层血浆（PPP）用于检测 。
8.1.4 检测按照试剂盒说明书规定操作 。
注:根据实际情况.可能需要将检测样品进行适5稀释.可采用经过验证的其他等效试验方法.8.1.5 试验结果计算并记录流经输血器前后的血小板浓缩液上记血浆中的LDH含贵 ， 评价流经输血器前后血小 板的损伤情况 。

来源：(未知)

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标题：YY∕T|YY∕T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定( 二 )