与医疗器械行业的其他领域相比 ， 低值医用耗材的种类繁多 ， 其产品附加值较低、技术含量和行业门槛相对较低 ， 因此整体上而言参与的企业数量较多 ， 市场竞争较为充分 。
根据华夏基石中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2：医用耗材篇统计 ， 我国低值医用耗材市场格局分散 ， 仅威高医疗市场占比较高 ， 超过10% ， 其后康德莱、维力医疗的市场份额为2.26%和1.15% ， 其余厂家占比均不到1% 。
2 。

14、、国产化趋势推动 ， 外销以代工贴牌为主随着企业自主创新意识的不断提升、技术水平的不断提高 ， 以及政府对医疗器械行业的政策扶持 ， 国内医疗器械市场逐步健康发展 ， 涌现出一批技术领先、拥有全产业链生产能力的龙头企业 ， 能够及时根据市场变化研发出符合需求的新型产品 。
在医疗器械国产化趋势的推动下 ， 国内企业凭借较低的人力成本和逐渐完善的配套设施逐步扩大市场份额 。
同时随着贸易全球化的深入 ， 我国低值易耗企业主要以代工贴牌的模式将产品销售给国外客户 ， 在国际市场占据了较大的市场份额 。
3、质量管控严格 ， 市场资源为导向国内外监管部门对于医疗器械生产企业、经营企业以及医疗器械产品均制定了严格的监管要求 ， 进一步加强对医疗器械产品 。

15、生产端、销售端的监管力度 ， 保障医疗器械安全有效 。
输注类产品与人体接触 ， 其安全性能与患者的健康息息相关 ， 因此生产厂家必须建立从原材料选用到生产和检验的全过程质量管理体系 ， 须配备灭菌生产线结合自动化设备对生产过程进行控制 ， 对关键工序实施专业化管理 ， 以确保产品从原料投入到最终成品均符合质量标准和要求 。
同时 ， 全球低值耗材的主要市场为北美、欧洲和日本等先进发达国家和地区 ， 除提升产品质量外 ， 只有具备市场资源开发能力 ， 拥有稳定客户资源的企业才能在全球化市场中发挥优势 。
（二）低值医用耗材行业的发展趋势1、研发实力及规模优势助力企业扩大市场份额我国医疗器械行业整体发展较晚 ， 就低值医用耗材领域而言 ， 目前呈现生产型 。

16、企业较多 ， 研发型企业较少的现象 ， 大多数中小企业单纯依靠仿制和外购器械零件组装来运营 ， 只有极少数大中型企业具有完整产业链生产研发能力以及相关市场资源 。
随着技术的升级、医疗需求的提高、环保要求的趋严、行业监管的加强以及市场竞争的加剧 ， 低值医用耗材市场将面临优胜劣汰 ， 市场份额将逐渐集中在具有核心竞争力的企业中 。
同时 ， 随着国内人工成本的不断攀升 ， 行业制造成本上升压力加大 ， 只有拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本 ， 获取更大的市场份额 。
2、安全理念进一步深入 ， 高端品类成未来主流随着健康观念的不断渗透 ， 居民对于医疗器械的安全、卫生等要求日益提高 。
安全注射器在使用后能够将针尖与外界隔离 ， 避免划伤医务人 。

17、员 ， 可以有效防止交叉感染 ， 同时也消除了废弃一次性注射器回流、重复使用的可能 。
特种输液器的临床表现也优于普通输液器 ， 例如 ， 精密输液器在临床使用中可以有效降低回血、针头堵塞等事件的发生 ， 提高首次排气成功率；避光输液器相较于普通输液器而言可以降低输注过程中不良反应的发生率 。
目前发达国家和地区已经开始推广使用安全注射器和特种输液器 ， 我国只在少量高端病房或针对特殊疾病时使用 ， 未来 ， 安全类的高端医疗器械品类将成为发展趋势 。
3、优化产品结构及多元化扩张成为发展趋势低值医用耗材行业市场竞争激烈 ， 要保持营收和利润的持续增长 ， 除加强产品创新研究、工艺提升外 ， 还需进行产业升级 ， 向拥有高毛利的中高端耗材转型 。
二、区域 。

18、产业环境分析“十三五”时期 ， 我区发展面临诸多机遇和有利条件 。
我国经济长期向好的基本面没有改变 ， 发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变 ， 但战略机遇期的内涵发生深刻变化 ， 正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇 ， 正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇 ， 我区推动转型发展契合发展大势 。
“十三五”时期 ， 我区发展也面临一些困难和挑战 。
从宏观形势看 ， 世界经济仍然处于复苏期 ， 发展形势复杂多变 ， 国内经济下行压力加大 ， 传统产业面临重大变革 ， 区域竞争更加激烈 ， 要素成本不断提高 ， 我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战 。

来源：(未知)

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