就贸易结构而言 ， 中国已经成为了欧洲在医疗器械领域的第二大合作伙伴 ， 2017年欧洲从中国进口的医疗器械总额占其总进口额的12% 。
而亚洲和非洲因为人口密度高 ， 医疗保健支出逐年增长 ， 将成为医疗器械的两个关键利润增长点 。
根据UNComtrade数据统计 ， 2018年全球注射器、输液器和穿刺针的进口金额合计为365亿美元 ， 其中美国、荷兰、德国、中国、日本、比利时、法国、英国、意大利、墨西哥的进口额位列前十 ， 合计占全球进口额的69.15% ， 美国为最大的进口国 ， 进口额达66.32亿美元 ， 占全球进口额的18.17% 。
根据Transpa 。

31、rencyMarketReserch的统计分析 ， 预计到2023年 ， 北美地区的一次性注射器收入将保持其主导地位 。
（二）行业面临的机遇与挑战1、机遇（1）全球人口老龄化及慢性病患病率不断提高 ， 医疗需求增加全球人口正步入老龄化阶段 ， 世界上几乎每个国家的老龄人口数量和比例都在增加 。
伴随老龄人口的增加 ， 各种慢性病（如心脑血管病、糖尿病、肿瘤等）发病率逐年攀升 ， 医疗机构诊疗人数以及住院人数快速增加 。
庞大的诊疗患者尤其住院治疗患者基数为医疗器械行业 ， 尤其注射器、输液器等一次性输注类医疗器械的发展带来了极大的市场空间 。
根据世界银行数据统计 ， 全球人均医疗支出从2000年的472.51美元增长至2016年的1,0 。

32、26.24美元 ， 年复合增长率为4.97% 。
北美地区和欧盟地区人均支出较高 ， 其中美国人均医疗支出居于世界首位 ， 2016年达到人均9,869.74美元 。
拉美、中东、非洲地区人均医疗支出较低但也呈现增长趋势 ， 中国从2000年的42.35美元增长至2016年的398.33美元 。
（2）产业链转移助力国产医疗器械厂商嵌入全球价值链低值医用耗材是临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料 ， 属于充分竞争行业 ， 市场化程度相对较高 。
与其他医疗器械行业的领域相比 ， 低值医用耗材的种类繁多 ， 其产品附加值相对较低 ， 因此全球产业链逐渐往劳动力成本较低但生产效率较高的中国等发展中国家转移 。
我国医疗器械制造企业经过多年的发展 。

33、 ， 在自动化控制和精密制造领域不断进步 ， 目前在医疗器械市场竞争优势明显 ， 出现一批具有国际竞争力的基础医疗器械制造企业 。
在我国产品的竞争下 ， 欧、美、日等国家医疗器械公司正逐步将在本土生产没有成本优势的基础医疗器械产品通过OEM或ODM等方式转移到中国制造 ， 我国医疗器械行业出口出现了高速增长 。
（3）行业政策的出台助推规模化企业发展近年来 ， 国家出台了多项对于医疗器械行业发展有利的政策 ， 加快了对医疗器械自主创新以及国产化的政策扶持力度 。
2016年 ， 中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要明确指出要重点部署医疗器械国产化 ， 深化医疗器械流通体制、审批审评制度改革 。
同时 ， 医疗器械领域成为十三五规划中 。

34、重要一环 ， 科学技术部发布“十三五”医疗器械科技创新专项规划 ， 提出发展前沿关键技术 ， 引领医疗器械创新等五项重大任务 ， 并具体要求要引领国际前沿技术 ， 加快颠覆性技术创新 。
另一方面 ， 医疗器械行业监管不断趋严 ， 行业市场进一步得到规范 ， 劣质、无序的小企业将被不断淘汰 ， 从长远来看 ， 有利于实力雄厚、科技创新、管理规范的规模化优秀企业的发展 。
2、挑战（1）反倾销和贸易摩擦由于人力及原料成本等优势 ， 我国医疗器械产品尤其是一次性医疗器械产品在国际市场具有较大的价格优势 ， 是一次性医疗器械的生产和出口大国 。
各国为保护本土企业 ， 针对中国的反倾销政策及贸易摩擦有可能进一步增多 。
如阿根廷对我国一次性注射器征收高达59%的高额 。

35、关税 ， 持续5年之久 。
巴西、乌克兰等也曾对我国的注射器实行反倾销措施 。
反倾销高额关税将对我国一次性注射器产品的出口造成较大的影响 。
（2）非关税壁垒限制除高额关税之外 ， 我国医疗器械出口企业还面临进口国的一系列非关税壁垒 ， 如进口许可证和进口配额等 。
国内企业如果要进入国外市场 ， 一般要先取得美国的FDA产品列名或欧盟的CE认证等 ， 增加了国内企业进入世界市场的成本和难度 。
我国医疗器械企业在生产过程管理、质量管理体系建设以及产品技术水平等方面尚与发达国家仍存在一定差距 ， 国际贸易经验不足 ， 进入国际市场的困难较多 。

来源：(未知)

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