7、 大样品 ， 以及含有或 可能含有 3-4 级病原微生物的 ， 应 取得卫生部出具的准入 出境证明；用于医学 研 究或医疗用途的 100 人份以下（含 100 份）的小样品 ， 以及含有 或可能含有 1-2 级病原微生物的 ， 应 取得 省、 自治区、直辖市 卫生 行政部门出具的准 入出境证明；（六）出入境环境微生物需 提供 环境保护部门出具 的该微生物安全性评 估报告；（七）入境生物制品 、血液制品（仅限于治 疗、预防、诊断用生 物 制品、血液制品） 须提供国家药品监督 主管 部门出具的生物 制品进口批件或 医疗器械进口批件 （仅限于与仪器配套 的诊 断试剂）；（八）出境生物制品、血液 制品 （仅限于治疗、 。

8、预 防、诊断用生物制品 、血液制品） 需提供国家药品监 督主管部门出具的药 品销售证明书及生 产 质量管理规范 （GMP） 认证证书；（九）供移植用器官应提供 供体 的相关检测报告；（十）受理机构要求 的其 它材料 。
八、收费办理出入境特殊物品 卫生 检疫审批不收取费 用 。
附件1:中华人民共和国出入境检验检疫ENTRY-EXIT INSPECTION AND QUARANTINE OF THEPEOPLE SREPUBLIC OF CHINA出入境特殊物品卫生检疫审批申请表APPLICATION OF IMPORT/EXPORT SPECIAL ARTICLES FORVERIFICATION。

9、OF HEALTH AND QUARANTINE编号 No:单位名称(盖章)组织机构代码Applicant (Stamp) Code of Representative单位地址邮政编码Address Postal Code联系人联系电话传真Liais on Tel. Fax发货人Consigner收货人合同号ConsigneeCompact No.特殊物品种类特殊物品类别Class of special articles Sort of special articles总数/重量总货值Quantity/Weight TotalAmount(USD)生产厂家生产批号Manufacturer Pr 。

10、oduce Mark输出/输入国家和 地区启运地目的地Country & region from or toPort of loadingPort of destination批准部委许可证(批文)编号Authorized ministries and commissionsLicense No.入境/出境口岸入境/出境日期Port of entry/departureDate of arrival/departure入境后的生产、加工、使用、存放地址The place of manufacture, machining, useor hold after entry用途说明Purpose d 。

11、escribe储存条件：常冷藏冷冻其它 Normal temperature Refrigeration Freeze Others含有或可能含有的微生物微生物危险性等级Microbe which contain or likely contain Risk level 使用单位实验室是否P3实验室：是否The lab of using unit Is it a P3 lab: Yes No随附文件Attachment: 1、准出入证明(原件、复印件)；License (original and copy) 2、特殊物品描述 性文件(中英文对照 )；Descriptive Document ( 。

12、Chinese-English) 3、检验报告；Test Report 4、国内使用单位 实验室生物安全等级证明(原件、复印件)；License for BSL of the lab(original andcopy) 5、其他;
Others本表所填内容真实 ， 保证严格遵守出入境特殊物品卫生检疫的有关规定 ， 特此声明 。
Ideclare that all above is true, and I will scrupulously abide by all the rules of the import/export special articles of health and quarantine 。

13、.签名 /盖章 Signature/official stamp:日期Date:附件2中华人民共和国出入境检验检疫ENTRY-EXIT INSPECTION AND QUARANTINE OF THEPEOPLE SREPUBLIC OF CHINA出入境特殊物品卫生检疫审批单APPROVAL OF IMPORT/EXPORT SPECIAL ARTICLES FORVERIFICATION OF HEALTH AND QUARANTINE编号 No:申请单位Applicant单位名称Applica nt电话Tel.联系人 Liais on传真Fax组织机构代码Code of Represen 。

14、tative邮编 Postal Code单位地址Address of applicant出 /入境特殊物品Entry/Exit special articles特殊物品种类Class of special articles特殊物品类别Sort of special articles含有或可能含有的微生物Microbe which contain or likely contain微生物危险性等级Risk lever生产厂商Manu facturer生产批次 Produce mark合同号 Contract No.输出/输入国家或地区Country & Region from or to目的地D 。

【出入境|出入境特殊物品卫生检疫审批解析】15、esti natio n入/出境口岸Port of entry/departure入/出境日期Date of arrival/departure入境后的生产、加工、使用、存放地址The place of manufacture, machining, use or hold after entry审批意 见 Comments by the approval organization审批意见及检疫要求：Comments and requests:审核机关(盖章)The approval organization (Stamp):签发人签发日期Sig n:Date:审批有效期限Approval expired:备注Notes 。

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标题：出入境|出入境特殊物品卫生检疫审批解析( 二 )