按关键词阅读: 仓库 医药 职责 管理
7、质量报损率(%)序号123456789101112131415目标编码:REC/JF/ZL030质量方针和质量目标展开图(二)负责人分管领导: 部门负责人: 制图人: 年 月 日编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:检查方法进度要求协作组人责任人标准分内容目标与工作序号部门方针编码:REC/JF /ZL031质量方针和质量目标、经营责任制检查表部门: 检查期: 年 季度项目序号指标名称指标值实际完成完成%标准分自查合计得分分管领导: 部门负责人: 检查人: 检查日期: 年 月 日注:1、本表一式三份 , 于季后十天内报送分管领导、质量管理科各一份 , 自留一份 。
2、批发企业不考核服 。
8、务项目实施率 , 零售企业不考核药品合格适销率 。
编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:管理程序文件名称质量体系内部审核程序编码SOP/JF/ZL001编制者刘卫东审核者付明学批准者钟锦堂编制日期2004/5/10审核日期2004/6/10批准日期2004/6/20制作备份版本号A/00实施日期2004/4/7/1颁发部门质量管理科编制依据药品经营质量管理规范及相关法规分发部门业务科 1 质量管理科 1 财务科 1 行政科 1 目的:为确保质量体系持续有效的运行 , 实施药品经营质量管理规范的有关规定 , 特建立一个规范的质量体系内部审核程序 。
范围:本程序适用于本公司质量体系的内部审核 。
。
9、职责:公司质量领导小组及部门负责人对本程序实施负责 。
程序图:报告输入管理评审质管部进行验证质管部进行验证质管部进行验证进入现场审核实施整改或纠措施总经理批准部划门或编纠制正整措改施计编制审核报告编制不符合报告质内管审部计编划制质核管前部预组备组会审审被核审文核件部发门至审核核检员查编表制审总经理批准执行审核计划审核组长批准审核首次会议报告提交经理内容:1、质量体系内部审核包括质量体系审核 , 药品质量审核和服务质量审核 。
1.1质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中 , 影响药品质量和服务质量的质量职能部门和相关场所 。
1.2质量体系内部审核应包括对质量体系所涉及的所有部门和场所 , 每年至少一次 。
1. 。
10、3药品质量及服务质量出现重大问题 , 或顾客投诉、新闻曝光 , 造成不良影响的 , 应进行专题内部质量审核 。
2、内部质量审核的准备2.1审核计划内容:审核的指导思想、目的和依据;审核的具体活动、范围及要点;审核人员及分工;审核的日程安排 。
2.2审核的依据:质量体系内部审核的依据是 , 药品经营质量管理规范及其实施细则 , 公司的质量体系文件和国家有关法律规定 。
3审核程序3.1内部审核每年进行一次 , 时间为每年的1112月份 , 由公司质量领导小组负责人主持 。
3.2由质量领导小组组织编写年度审核计划 , 经企业领导批准后正工行文 。
并将审核计划提前发至被审核部门 。
3.3审核前由质量领导小组负责人召集小组成员进行审核预备会议 , 布 。
11、置有关审核内容 。
3.4质量审核员按正式编制的检查表填写有关内容 , 经质量领导小组负责人批准后 , 证实质量体系的有效性 , 并记录审核结果和提请受审核区域的责任人员注意有关事项 。
3.5审核报告3.5.1审核报告由审核组长负责编写 。
3.5.2审核报告的主要内容是:审核目的、范围和依据;审核组成员 , 审核日期和受审核部门;综合评价;审核发现的主要问题及原因分析;提出纠正措施和整改意见;上次质量内部审核后采取措施的情况及效果评价 。
3.5.3对不符合项目编写不符合报告 。
3.5.4对质量内部审核的结果应做出明确的结论 。
4、决定纠正措施4.1被审核部门要根据审核组提出的不符合项目或问题及纠正措施的通知作出纠正措施的决 。
12、定 , 编制整改计划及纠正措施的报告 , 经公司领导批准后 , 在规定的时间内限期整改 。
4.2整改计划或纠正措施报告应在接到审核组的审核报告后十天内完成 。
5、质量领导小组确定专人对各部门实施的纠正措施情况及有效性进行跟踪和验证 , 并作出跟踪和验证的记录 。
6、将最终审核的报告提交董事长和总经理批示 。
7、记录7.1质量体系的内部审核要作好记录 。
内容包括:日期、参加人、会议内容、最高领导的决定等 , 参加会议者应签名 。
7.2质量体系审核的所有现场记录和资料由质量管理科归档保存 。
来源:(未知)
【学习资料】网址:/a/2021/0406/0021864335.html
标题:医药|医药仓库管理职责( 二 )