按关键词阅读: 仓库 医药 职责 管理
包括:质量审核计划、各现场的审核记录和资料、审核会议记录、审核报告、审核报告发放记录、部门纠正和预防措施书面文件、纠正和预防措施检查跟踪记录资 。
13、料等 , 记录和资料保存时间为五年 。
8、人员培训与资格认可内部质量体系审核的记录人员应具有大专以上专业水平 , 经过培训、考核合格 。
9、附件:9.1GSP(质量体系)内部评审记录 。
*编码:REC/JF/ZL032GSP(质量体系)内部评审记录评审日期:评审内容:实施情况与特点:存在问题与改进建议:参加评审人员(签名)编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:管理程序文件名称药品进货管理程序编码SOP/JF/YW003编制者刘卫东审核者付明学批准者钟锦堂编制日期2004/5/10审核日期2004/6/10批准日期2004/6/20制作备份版本号A/00实施日期2004/7/1颁发部门质量 。
14、管理科编制依据药品经营质量管理规范及相关法规分发部门业务科 1 质量管理科 1 财务科 1 行政科 目的:建立一个规范完善的药品购进程序 , 以确保药品质量 。
范围:本程序适用于本公司药品采购的全过程的控制管理 。
职责:业务科、质管科及相关部门对本程序实施负责 。
流程:根据市场信息品质量信息编制购进计划选择供货商审核供货商法定资格和质量保证能力对供货商销售人员进行合法资格的验证审核购进药品的合法性签订购货合同填写入库通知单程序:1、购进计划的编制采供科会同销售科、质管科、财务科根据市场信秘和年度质量评审记录编制年度购进计划 。
由于现在药品经营市场变化莫测 , 品种更新很快 , 采购人员还应根据公司上季度的销售状况 。
15、和当月库存情况以及最高的质量信息 , 编制季度购进计划和临时购时计划 。
2、供货商的审核(1)法定资格的审核A:合法的营业执照B:合法的药品生产或经营许可证(2)质量保证能力的审核A:GMP或GSP认证证书B:质量保证协议3、供货商销售人员的合法资格验证对与体企业进行业务联系的供货商销售人员 , 应验证并收取法人委托书原件和身份证复印件 。
4、药品的合法性的审核(1) 合法的生产批件(2) 法定的质量标准(3) 合法的物价批文(4) 符合规定的包装、标签和说明书、药品包装小样5、购货合同中应明确质量条款(1) 药品质量符合质量标准和有质量要求:(2) 药品附产品合法证;(3) 药品包装符合有关规定和货物运 。
16、输要求;(4) 进口药品 , 供货方应提供符合规定的证书和文件 。
附件:1、药品电话要货记录 GEC/JF/YW0332、药品购进记录 REC/ JF /YW0343、药品购进合同台帐 REC/ JF /YW0354、药品购进入库通知单 REC/ JF /YW0365、药品购进计划审批表 REC/ JF /YW0376、药品购进计划表 REC/ JF /YW0387、药品临时购进计划表 REC/ JF /YW0398、供货企业质量体系审核表 REC/ JF /YW040*编码:REC/ JF /CG033镇雄县锦福药业有限公司药品电话要货记录供货企业: 金额: 联系人: 联系电话:到货日期编制者:刘 。
17、卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:经办人生产企业有效期单价数量单位规格药品名称(合剂型)要货日期编码:REC/ JF /YW034镇雄县锦福药业有限公司药品购进记录供货企业编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:生产企业有效期购进数量规格剂型药品名称购进日期编码:REC/ JF /YW035镇雄县锦福药业有限公司药品电话要货记录供货企业: 联系电话:合同执行情况编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:备注经办人生产企业金额单价合同数量单位规格药品名称(含剂型)合同号合同签定日期序号编码:REC/ JF /YW036镇雄县锦福药业有限公司购进药品 。
18、入库通知单填单部门:业务科 填单日期: 年 月 日药品名称(含 剂刑)规格单位来货数量进价零售价有效期生产企业供货企业业务科主管签字: 质量验收员签字: 填单位人签字:编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:编码:REC/ JF /YW037镇雄县锦福药业有限公司药品购进计划审批意见表年 月 日年度/季度部门意见业务科主管意见质量部负责人意见财务科负责人意见总经理意见编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:编码:REC/ JF /YW038镇雄县锦福药业有限公司药品购进计划表填表进间: 年 月 日 购进计划时间段:备注品种数小计: 金额小计:经手人:编制者: 。
19、刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:质量要求金额单价单位计划购进量供货企业生产企业规格剂型药品名称编码:REC/ JF /YW039镇雄县锦福药业有限公司临时购进计划表备注品种数小计: 金额小计:经手人:编制者:刘卫东 审核者:付明学 批准者:钟锦堂 执行时间:质量要求金额价格单位计划购进数量供货企业生产企业剂型规格药品名称计划时间编码:REC/ JF /YW040镇雄县锦福药业有限公司供货企业质量体系审核表填报企业(盖章) 填表日期: 年 月 日企业编码名称法人职称地址联系人手机(呼机)电话邮编网址电子邮件开户银行帐号税号税务登记证编号供货企业是否通过GSP或GMP认证生产(经 。
来源:(未知)
【学习资料】网址:/a/2021/0406/0021864335.html
标题:医药|医药仓库管理职责( 三 )