20、营）企业对所供商品的质量承诺营业执照编号许可证编号企业员工（职工）总数专业技术人员（药士 ， 药师 ， 中药师以上总数%药业药师健康档案企业经营面积总面积经营（生产面积）库房面积验收养护室面积质检室面积（化验室）企业质量管理机构质量管理科负责人职称是否为执业药师镇雄县锦福药业有限公司业务科意见镇雄县锦福药业有限公司质管科意见编制者：刘卫东 审核者：付明学 批准者：钟锦堂 执行者：管理程序文件名称首营企业和首营品种审核程序编码SOP/ JF /YW004编制者刘卫东审核者付明学批准者钟锦堂编制日期2004/5/10审核日期2004/6/10批准日期200/6/20制作备份版本号A/00实施日期2004/ 。

21、7/1颁发部门质量管理科编制依据药品经营质量管理规范及相关法规分发部门业务科 1 质量管理科 1 财务科 行政科 目的：根据GSP对首营企业和首营品种的审核的相关要求 ， 规范审核程序 ， 特建立一个规范的首营企业和首营品种审核程序 。
范围：本程序适用于首营企业和首营品种的审核 。
职责：公司质量管理科和业务科对本程序的实施负责 。
首营企业（生产或经营个业业务科填审批表附资料一证一照质量信誉证明法人委托书质量保证协议供货企业质量审核表被授权人身份证复印件质量标准生产批文小包装样品 ， 说明书 ， 合格证物价资料商标注册证资料归档质量管理科审批合格进货附资料进品药品应提供进口药品注册证及口岸药检所检验报告书复印件加盖鲜 。

22、章首营药品业务科填审批表质量管理科审核主管领导批准首营企业、首营品种审核流程：内容：1、审核范围：凡首营企业、首营药品都必须经采供科和质量管理科审核通过后才能从供货单位购进药品 。
2、首营企业审核程序：2.1业务科首次与供货方洽谈业务时 ， 向供货方索要药品经营（生产）企业许可证、营业执照、法人授权委托书、销售人员身份证复印件、质量保证协议书等 。
2.2业务科具体经办人填写首次经营企业审核表 。
2.3业务科负责人审核通过 ， 签署意见 ， 将资料交质量管理布复审 。
2.4质量管理科质量管理员将所有资料进行审核 ， 审核合格 ， 负责人签署意见 ， 同意购进；如审核不合格 ， 则不得从该单位进货 。
2.5质量管理科将所有资料归档保存 。

23、 ， 保存期五年 。
3、首营药品审核程序：3.1业务科向生产企业首次次进的药品（注：如是首营企业 ， 还必须作首营企业审核） ， 向供货方索取以下资料：（1）药品商标注册证；（2）药品生产批文（包括新药证书、新规格、新剂型等）；（3）药品质量标准；（4）该品种检验报告书；（5）物价部门对药品价格的审批文件；（6）说明书、标签、最小包装样品 。
以上资料应加盖供货单位质量管理科的鲜章 。
3.2业务科根据以上资料进行审核 ， 并填写首次经营药品审批表 。
3.3审核通过后 ， 报主管部门负责人签署意见 ， 通过审核 。
3.4质量管理科将所有资料进行复审 ， 如审查通过 ， 质量管理科签署意见 ， 同意进货 ， 审查不合格拒绝进货 。
3.5质量管理科将的 。

24、有资料归档保存 ， 保存期五年 。
4、附件4.1首次经营企业审核表 REC/ JF /ZL0414.2首次经营药品审批表 REC/ JF /ZL0424.3合格供货企业档案表 REC/ JF /ZL043*编码：REC/ JF /ZL041镇雄县锦福药业有限公司首营企业审批表填报部门：业务科 填表日期： 年 月 日 编号：企业名称法人代表成立日期地址许可证号发证日期有效期至发证机关经济性质经营方式营业执照号发证日期有效期至登记机关企业类型注册资本认证情况证书号发证日期有效期至认证范围法人委托书有效期限身份证复印件质量保证协议供货方联系人联系方式许可经营生产范围申请原因业务科意见质管部意见总经理意见编 。

25、制者：刘卫东 审核者：付明学 批准者：钟锦堂 执行时间：编码：REC/ JF /ZL042镇雄县锦福药业有限公司首营药品审批表填报部门：业务科 填表日期： 年 月 日 编号：药品名称生产企业剂型规格物价批文零售价装箱规格说明书有效期储存条件批准文号质量标准药品功能主治、疗效等情况：申请原因采购员意见业务科主管意见物价员意见质管部意见经理意见编制者：刘卫东 审核者：付明学 批准者：钟锦堂 执行时间：编码：REC/ JF /ZL042镇雄县锦福药业有限公司合格供货企业档案表编号： 建档时间：企业名称地址法定代表人联系电话邮政编码许可证编号营业执照编号生产（经营）范围经营方式概况企业年产值（销售额） 。

来源：(未知)

【学习资料】网址：/a/2021/0406/0021864335.html

标题：医药|医药仓库管理职责( 四 )