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AGF121|AGF121-20ml立式灌装封口机确认方案解读( 五 )



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【AGF121|AGF121-20ml立式灌装封口机确认方案解读】25、检验结果记录 , 修订立式超声波洗瓶机操作标准规程,起草确认报告 , 并报确认小组 。
9. 2确认领导小组负责对确认结果进行综合评审 , 做出确认结论 , 发放确认合格证 。
第2页共18页AF12/l-20ml立式灌装封口机确认方案 确认过程及结果的评审评审内容评审确认试验是否有遗漏是口 否口确认实施过程中对确认方案有无修改有口 无口修改原因、依据修改是否经过批准确认记录是否完整是口 否口确认试验结果是否符合标准要求是口 否口确认结果项目是否符合规定设计确认符合口不符合口安装确认符合口不符合口运行确认符合口不符合口性能确认符合口不符合口偏差及对偏差的说明是否有偏差有口 无口偏差及对偏差的说明是否合理是口 否口是否需要进一步补充试验是口 否口风险分析中确定的降低风险措施的执行情况执行口未执行口确认结论及建议:确认小组组长:年 月 日10、确认周期10. 1AGF12立式灌装封口机正常运行确认周期为1年 。
10. 2AGF12立式灌装封口机进行大修后 , 需进行再确认 。
第2页共18页 。


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标题:AGF121|AGF121-20ml立式灌装封口机确认方案解读( 五 )


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