网售“三伏贴”乱象调查：真假难辨、分类混乱、暗藏风险( 三 ) https://p0.ssl.img.360kuhttps://p0.s

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其中一款罐装的“三伏贴”中药粉产品，显示月销超过300件，包装上只贴了一张白纸条，印刷黑字注明了成分、使用方法、注意事项、净含量和有效期，并没有写明生产厂家等重要信息。评价第一条是买家吐槽——“贴了就烧伤了，半个月没好，起水泡，疼。”
采访人员询问卖家为何没有在罐子上明示生产厂家信息，多款产品用同一个文号是否违规？对方仅回复，产品均为纯中药打粉配制，没有任何添加，无需担心安全问题，“放心使用”。
根据该商家登记的信息，澎湃新闻采访人员并未在国家药品监督管理局官网上查询到相关 “医疗器械企业生产/经营企业（许可）”信息。该 “青械备”字号对应的产品名称，为二类医械产品“祛痛冷敷贴”。依照国药监批准，这款“祛痛冷敷贴”由无纺布、胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。胶层主要由高分子树脂、薄荷脑、对羟基苯甲酸等组成，并未提及上述 “三伏粉”中生成含有的白芥子、细辛、黄芪等中药成分。
2021年7月23日，国家食品药品监督管理局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》，其中明确：药械组合产品，系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。中药外用贴敷类产品为以药品作用为主的药械组合产品，按照“药品”进行注册管理。
前述山东某医疗器械有限公司销售人员声称，目前监管并不严格，只会根据产品包装上信息抽查是否正规报批，并不会特意检查里面有没有药物成分，“真查了，也就是罚钱。”上述在医院药房负责采购工作的叶先生也向澎湃新闻采访人员表示，该类产品进不了医院和正规药房，所以绝大多数都在网上流通售卖，所谓的“医院同款”只是引流的幌子。
上海汇业律师事务所律师杨敏向澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示，如在本属于“二类医疗器械”的穴位贴敷治疗贴里自行添加药饼，则违背了关于药械组合产品注册管理的有关规范，属“高类低批”，应予以纠正。
同时，如果行为人对其自行添加的药剂无法说明其合法来源、不能提供《医疗机构制剂许可证》及制剂批准文号，则违反了《药品管理法》的相关规定。《药品管理法》第七十四条第一款规定，“医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。”目前，全国各大医疗机构主要按照规定自行加工敷料，或由企业提供原料制剂，然后在医院里按照标准来进行敷贴操作。
前述疗器械公司销售人员还透露，为了看起来货真价实，不少厂家还会申请含“三伏贴”关联字眼的商标，迷惑消费者。

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以“宛灸堂”的一款医用冷敷贴为例，包装上印着硕大的“火泥三伏贴”字眼，右上角的小标记“TM”容易被人忽视——这意味着，该商标还未成为注册商标，不具备法律保护。澎湃新闻采访人员在 “中国商标网”上查询发现，不少企业试图申请含“三伏”字眼的商标，但基本都被驳回处理。
上海正策律师事务所合伙人詹广向律师澎湃新闻表示，即便没有获得注册商标授权，也可以在日用品、保健品、医械类产品的商标上印上“TM”标识，法律对此并没有限制。

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部分企业申请含“三伏”字眼的商标，但基本被驳回。截图自“中国商标网”
邓勇向澎湃新闻表示，“三伏贴”本身具有保健效果，民众接受度高，而且相对来说危险性较小，加上此类敷贴产品成本低，营销速度快，所以基层监管部门的注意力很难全盘或者将重点放到监管上。对涉事药厂或企业来说，即使被查，违法成本也不是很高，很难达到立案标准。
“政策是一部分，执行是另一部分。”邓勇认为，要继续壮大执法队伍，增强监管力度，同时，在制定出原则和要求的基础上，给出更具体的实施手段和策略。让监管和被监管的各方，特别是互联网平台，都能有充分的操作空间，“利用好自身的优势合理解决问题，是目前的政策需要落实的部分”。
中医专家：网售“三伏贴”暗藏风险
消费者最关心的，无疑是产品是否有效果，但在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院针灸科主任陈云飞看来，网购“三伏贴”固然便捷，却是“一笔糊涂账”，其背后隐藏的危害并不小。