遁宁?具备完整安全性、有效性数据,是仿制奥硝唑说明书中唯一具备药代动力学数据的,与原研一致。
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(注:来源遁宁?奥硝唑注射液说明书)
通过简单的对比我们可以发现,北京双鹭药业最新获批的遁宁?奥硝唑注射液与原研Tiberal?在多方面都是一致的,符合CDE发布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》的,该产品其立项和研发把控都和国家仿制药政策趋势不谋而合,满足了目前临床需要高质量、有效、安全用药需求。
该产品在处方科学性、质量可行性及临床使用安全性上做到了和原研一致的要求,尤其是避免了目前临床奥硝唑输液普遍反馈输液部位疼痛等不良反应,给了国内患者更好的厌氧菌治疗选择。
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