非酒精性脂肪性肝炎疗法在2019年将有哪些突破据美国国立卫生研究院（NIH）统计

据美国国立卫生研究院（NIH）统计，在美国有3000万名非酒精性脂肪肝（NASH）患者，这代表着巨大的未满足医疗需求。NASH目前没有获批疗法。目前有四家公司治疗NASH的在研药物接近了递交新药申请的终点线。2019年，NASH疗法开发领域值得关注，因为吉利德科学（Gilead Sciences），GenFit和Intercept Pharmaceuticals公司的3期临床数据即将公布。今天的这篇文章里，我们将和读者介绍NASH在研疗法的近况。

多项3期临床试验即将公布结果

吉利德科学的selonsertib的3期临床数据预计将在2019年第一季度公布。Selonsertib是一种细胞凋亡信号调节激酶1（ASK1）抑制剂。ASK1是在氧化应激环境下促进炎症、细胞凋亡和纤维化的一种蛋白。氧化应激在健康状况下通常水平比较低，但是在很多病理情况下会升高，例如NASH。Selonsertib目前在名为STELLAR 3和STELLA 4的两项3期临床试验中接受检验，如果结果积极，吉利德科学可能在今年下半年递交新药申请，在2020年可能获批。

奥贝胆酸（obeticholic acid， OCA）是Intercept公司的Ocaliva疗法的有效成分。OCA是一种胆酸的类似物，它能够与类法尼醇X受体（FXR）相结合，参与胆酸代谢和胆固醇代谢等重要代谢过程。它在2016年已经获得FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。Intercept希望能够将这款药物的适应症扩展到NASH。OCA目前正在名为REGENERATE的3期临床试验中接受检验，治疗尚未出现肝硬化的NASH患者。试验结果有望在2019年第一季度公布。