WHO预认证（Pre-qualification）是一个国际普遍接纳的药品（包括疫苗）认证标准。它为联合国机构等国际公共卫生组织采购质量有保障的药品提供了技术保障。对于制药企业来说，拿到了预认证，也就相当于一次性拿到了多个公共采购方的市场准入通行证。同时，这也是很多国家和地区患者获取高质量药品的金标准。

WHO网站发布一系列预认证基本药物名单，公开邀请全球制药厂家提交预认证申请。此前，WHO预认证所涵盖的仅限于以下治疗领域：腹泻、艾滋病、疟疾、肝炎、结核病、流感、生殖系统疾病、被忽略热带病，也包括免疫所必须的疫苗。截止目前，已经有10家中国企业的25个品规以及4家企业的4种疫苗获得了WHO预认证。

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