WHO预认证团队已经发布了两种生物药及其类似物的预认证路径，邀请全球制药厂商提交“意向书”（Expression of Interest，EOI），向预认证团队生物治疗药物组提交预认证申请（文末有申请入口）。

此次邀请仅限于两种药物及其生物类似药：

利妥昔单抗

（rituximab）：罗氏制药的美罗华，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。利妥昔单抗是一种重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体靶向药物。国内方面，复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液生物类似药HLX-01用于非霍奇金淋巴瘤治疗的上市申请（ CXSS1700026）已获得 CNDA 药品注册审评受理。海正、信达、神州细胞等也在III期临床。

曲妥珠单抗