原研药「强仿」甩锅指南——关于药品专利强制许可的一些认识误区( 八 )

误区六

中国没有强制许可的锅该国家知识产权局和药监局来背?

根据我国现行《专利法》、《专利法实施细则》以及《专利实施强制许可办法》,从启动强制许可到药品上市的大致流程如下图:

原研药「强仿」甩锅指南——关于药品专利强制许可的一些认识误区

可以看出,必须先有国务院相关主管部门(比如公共卫生部门)或者具备实施条件的单位或个人(比如我国药厂)先向国知局提出给予强制许可的请求,国知局才能决定是否使用强制许可,国知局不能自行决定使用强制许可。