【iso9001|iso9001 2015质量管理体系标准】7、其对质量管理体系的领导作用与承诺： a) 确保质量方针和质量目标得到建立 ， 并与组织的战略方向保持一致； b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施； c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作； d) 提高过程方法的意识； e) 确保质量管理体系所需资源的获得； f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性； g) 确保质量管理体系实现预期的输出； h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献； i) 增强持续改进和创新； 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用 。
j) 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 最高管理者应通过以下方面 ， 证实其针对以顾客为 。

8、关注焦点的领导作用和承诺： a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对； b) 顾客要求得到确定和满足； c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点； d) 保持以增强顾客满意为焦点； 注：本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活 动 。
质量方针 最高管理者应制定质量方针 ， 方针应： a)与组织的宗旨相适应； b)提供制定质量目标的框架； c)包括对满足适用要求的承诺； d)包括对持续改进质量管理体系的承诺 。
质量方针应： a) 形成文件； b) 在组织内得到沟通； c) 适用时 ， 可为相方所获取； d) 在持续适宜性方面得到评审 。
注：质量 。

9、管理原则可作为质量方针的基础 。
组织的作用、职责和权限最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通 。
最高管理者应对质量管理体系的有效性负责 ， 并规定职责和权限以便： a) 确保质量管理体系符合本标准的要求； b) 确保过程相互作用并产生期望的结果； c) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； d) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 。
6 策划 风险和机遇的应对措施策划质量管理体系时 ， 组织应考虑 和 的要求 ， 确定需应对的风险和机遇 ， 以便： a) 确保质量管理体系实现期望的结果； b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； c) 预防或减少非预期的影响； 。

10、 d) 实现持续改进 。
组织应策划： a) 风险和机遇的应对措施； b) 如何 1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见 2)评价这些措施的有效性 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应 。
注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等 。
质量目标及其实施的策划组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目 标 。
质量目标应： a)与质量方针保持一致 b)与产品、服务的符合性和顾客满意相关 c)可测量（可行时) d)考虑适用的要求 e)得到监测 f)得到沟通 g)适当时进行更新 组织应将质量目标形成文件 。
在策划目标的实现时 ， 组织应确定： 。

11、 a) 做什么； b) 所需的资源（见 ； c) 责任人； d) 完成的时间表； e) 结果如何评价 。
变更的策划 组织应确定变更的需求和机会 ， 以保持和改进质量管理体系绩效 。
组织应有计划、系统地进行变更 ， 识别风险和机遇 ， 并评价变更的潜在后果 。
注：变更控制的特定要求在第 8 条规定 。
7 支持 资源 总则 组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源 。
组织应考虑： a) 现有的资源、能力、局限 b) 外包的产品和服务 基础设施 组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施 。
注：基础设施可包括： a) 建筑物和相关的设施 b) 设备（包括硬件 。

12、和软件) c) 运输、通讯和信息系统 过程环境 组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境 。
注：过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（例如：温度、 承认方式、人因工效、大气成分) 。
监视和测量设备 组织应确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量设备 ， 并确保监视和测量设备满足使用要求 。
组织应保持适当的文件信息 ， 以提供监视和测量设备满足使用要求的证据 。
注 1：监视和测量设备可包括测量设备和评价方法（例如：调查问卷) 。
注 2：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准 ， 按照规定的时间间隔或 在使用前对监视和测量设备进行校准和（或)检定 。

来源：(未知)

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标题：iso9001|iso9001 2015质量管理体系标准( 二 )