按关键词阅读: ISO9001 标准 管理体系 质量 2015
25、设备的认可和人员资格的鉴定 c) 特定的方法和程序的使用 d) 文件信息的需求的确定 标识和可追溯性适当时 , 组织应使用适宜的方法识别过程输出 。
组织应在产品实现的全过程中 , 针对监视和测量要求识别过程输出的状态 。
在有可追溯性要求的场合 , 组织应控制产品的唯一性标识 , 并保持形成文件的信息 。
注:过程输出是任何活动的结果 , 它将交付给顾客(外部的或内部的)或 作为下一个过程的输入 。
过程输出包括产品、服务、中间件、部件等 。
顾客或外部供方的财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客、外部供方财产 。
组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品和服务一部分的顾客、外部供方财产 。
如果顾客、外部供方财产发生 。
26、丢失、损坏或发现不适用的情况 , 组织应向顾客、外部供方报告 , 并保持文件信息 。
注:顾客、外部供方财产可包括知识产权、秘密的或私人的信息 。
产品防护在处理过程中和交付到预定地点期间 , 组织应确保对产品和服务(包括任何过程的输出)提供防护 , 以保持符合要求 。
防护也应适用于产品的组成部分、服务提供所需的任何有形的过程输出 。
注:防护可包括标识、搬运、包装、贮存和保护 。
交付后的活动适用时 , 组织应确定和满足与产品特性、生命周期相适应的交付后活动要求 。
产品交付后的活动应考虑: a)产品和服务相关的风险 b)顾客反馈 c)法律和法规要求 注:交付后活动可包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附 加服 。
27、务(回收或最终处置)等 。
变更控制 组织应有计划地和系统地进行变更 , 考虑对变更的潜在后果进行评价 , 采取必要的措施 , 以确保产品和服务完整性 。
应将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施的信息形成文件 。
产品和服务的放行() 组织应按策划的安排 , 在适当的阶段验证产品和服务是否满足要求 。
符合接收准则的证据应予以保持 。
除非得到有关授权人员的批准 , 适用时得到顾客的批准 , 否则在策划的符合性验证已圆满完成之前 , 不应向顾客放行产品和交付服务 。
应在形成文件信息中指明有权放行产品以交付给顾客的人员 。
不合格产品和服务 组织应确保对不符合要求的产品和服务得到识别和控制 , 以防止其非预期的使用和交付对顾客造成不良影响 。
28、 。
组织应采取与不合格品的性质及其影响相适应的措施 , 需要时进行纠正 。
这也适用于在产品交付后和服务 提供过程中发现的不合格的处置 。
当不合格产品和服务已交付给顾客 , 组织也应采取适当的纠正以确保实现顾客满意 。
应实施适当的纠正措施(见。
注:适当的措施可包括: a)隔离、制止、召回和停止供应产品和提供服务; b)适当时 , 通知顾客; c)经授权进行返修、降级、继续使用、放行、延长服务时间或重新提 供服务、让步接收 。
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证 , 以证实符合要求 。
不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的信息应形成文件 , 包括所批准的让步 。
9 绩效评价(新的) 监视、测量、分析和评价 总则 。
29、 组织应考虑已确定的风险和机遇 , 应: a)确定监视和测量的对象 , 以便: -证实产品和服务的符合性 -评价过程绩效(见 -确保质量管理体系的符合性和有效性 -评价顾客满意度 b)评价外部供方的业绩(见 ; c)确定监视、测量(适用时)、分析和评价的方法 , 以确保结果可行; d)确定监测和测量的时机; e)确定对监测和测量结果进行分析和评价的时机; f)确定所需的质量管理体系绩效指标 。
组织应建立过程 , 以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施 。
组织应保持适当的文件信息 , 以提供“结果”的证据 。
组织应评价质量绩效和质量管理体系的有效性 。
顾客满意组织应监视顾客对其要求满足程度的数据 。
。
30、适用时 , 组织应获取以下方面的数据: a)顾客反馈 b)顾客对组织及其产品、产品和服务的意见和感受 应确定获取和利用这些数据的方法 。
组织应评价获取的数据 , 以确定增强顾客满意的机会 。
数据分析与评价 组织应分析、评价来自监视和测量(见 和 以及其他相关来源的适当数据 。
这应包括适用方法的确定 。
数据分析和评价的结果应用于: a)确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性 b)确保产品和服务能持续满足顾客要求 c)确保过程的有效运行和控制 d)识别质量管理体系的改进机会 数据分析和评价的结果应作为管理评审的输入 。
来源:(未知)
【学习资料】网址:/a/2021/0318/0021711217.html
标题:iso9001|iso9001 2015质量管理体系标准( 五 )