内部审核组织应按照计划的时间间隔进行内部审核 ， 以确定质量管理是否： a)符合 1)组织对质 。

31、量管理体系的要求 2)本标准的要求 b) 得到有效的实施和保持 组织应： a)策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案 ， 包括审核的频次、方法、职责、策划审核的要求和报告审核结果 。
审核方案应考虑质量目标、相关过程的重要性、关联风险和以往审核的结果 。
b)确定每次审核的准则和范围 c)审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性 d)确保审核结果提交给管理者以供评审 e)及时采取适当的措施 f)保持形成文件的信息 ， 以提供审核方案实施和审核结果的证据 。
注：作为指南 ， 参见 ISO19011 。
管理评审 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系 ， 以确保其持续的适宜性、充分性和有效性 。
管 。

32、理评审策划和实施时 ， 应考虑变化的商业环境 ， 并与组织的战略方向保持一致 。
管理评审应考虑以下方面： a)以往管理评审的跟踪措施 b)与质量管理体系有关的外部或内部的变更 c)质量管理体系绩效的信息 ， 包括以下方面的趁势和指标： 1)不符合与纠正措施 2)监视和测量结果 3)审核结果 4)顾客反馈 5)外部供方 6)过程绩效和产品的符合性 d)持续改进的机会 管理评审的输出应包括以下相关的决定： a)持续改进的机会 b)对质量管理体系变更的需求 组织应保持形成文件的信息 ， 以提供管理评审的结果及采取措施的证据 。
10 持续改进 不符合与纠正措施（） 发生不符合时 ， 组织应： a)作出响应 ， 适当时： 1) 。

33、采取措施控制和纠正不符合 2)处理不符合造成的后果 b)评价消除不符合原因的措施的需求 ， 通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其他区域发生： 评审不符合1)2)确定不符合的原因 3)确定类似不符合是否存在 ， 或可能潜在发生 c)实施所需的措施 d)评审所采取纠正措施的有效性 e)对质量管理体系进行必要的修改 纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应 。
组织应将以下信息形成文件： a) 不符合的性质及随后采取的措施 b) 纠正措施的结果 改进（） 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 。
适当时 ， 组织应通过以下方面改进其质量管理体系、过程、产品和服务： a)数据分析的结果； b)组织 。

34、的变更； c)识别的风险的变更（见 ； d)新的机遇； 组织应评价、确定优先次序及决定需实施的改进 。
ISO9001-2015与ISO9001-2008标准对照 ISO9001-2015 ISO9001-2008 范围、1 范围 规范性引用文件 2 规范性引用文件 2术语和定术语和定组织的背理解组织及其背理解相关方的需求和期质量管理体系范围的确质量管理体质量管理体总要总总要过程方领导作领导作用和承针对质量管理体系的领导作用与管理承针对顾客需求和期望的领导作用以顾客为关注焦承质量方质量方针组织的作用、职责和权限 职责和权限 策划6策划 质量管理体系策划 风险和机遇的应对措施 质量目标 质量目标及 。

35、其实施的策划 变更的策划 支持 7 资源 总则 基础设施 基础设施 工作环境过程环境 监视和测量设备的控制监视和测量设备 能力、培训和意识 知识 能力、培训和意识 能力 能力、培训和意识意识 沟通 内部沟通 形成文件的信息 总则 总则 编制和更记录控文件控文件控运运行的策划和控市场需求的确定和顾客沟与顾客有关的总与产品有关的要求的确与产品和服务有关要求的确与产品有关的要求的评与产品和服务有关要求的评顾客沟顾客沟产品实现的策运行策划过采外部供应产品和服务的控总外部供方的控制类型和程 提供外部供方的文件信息 产品和服务开发 设计和开发 开发过程开发控制 开发的转化产品生产和服务提供 产品生产和服务提供的控制 、生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 顾客财产 产品防护 产品防护 交付后的活动产品防护 变更控制产品和服务放行产品的监视和测量 不合格产品和服务 绩效评价9 不合格品控制 监视、测量、分析和评价监视和测量设备的控制 总则 顾客满意 顾客满意 数据分析 数据分析与评价 内部审核 内部审核 管理评审管理评审 持续改进 持续改进 10纠正措施、预防措施不符合和纠正措施 、 改进改进 。

来源：(未知)

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标题：iso9001|iso9001 2015质量管理体系标准( 六 )