知识组 。

13、织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识 。
这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取 。
在应对变化的需求和趋势时 ， 组织应考虑现有的知识基础 ， 确定如何获取必需的更多知识 。
（见 能力组织应： a)确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力； b)基于适当的教育、培训和经验 ， 确保这些人员是胜任的； c)适用时 ， 采取措施以获取必要的能力 ， 并评价这些措施的有效性； d)保持形成文件的信息 ， 以提供能力的证据 。
注：适当的措施可包括 ， 例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任 的人员等 。
意识在组织控制下工作的人员应意识到： a) 质量方针 b) 相关的质量目标 c 。

14、) 他们对质量管理体系有效性的贡献 ， 包括改进质量绩效的益处 d) 偏离质量管理体系要求的后果 沟通组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求 ， 包括： a) 沟通的内容 b) 沟通的时机 c) 沟通的对象 形成文件的信息 总则组织的质量管理体系应包括： a) 本标准所要求的文件信息 b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息 注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同 ， 取决于： a) 组织的规模、活动类型、过程、产品和服务； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力 。
编制和更新在编制和更新文件时 ， 组织应确保适当的： a)标识和说明（例如：标题 。

15、、日期、作者、索引编号等) b) 格式（例如：语言、软件版本、图示)和媒介（例如：纸质、电子格式) c) 评审和批准以确保适宜性和充分性 文件控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制 ， 以确保： a) 需要文件的场所能获得适用的文件 b) 文件得到充分保护 ， 如防止泄密、误用、缺损 。
适用时 ， 组织应以下文件控制活动： a) 分发、访问、回收、使用； b) 存放、保护 ， 包括保持清晰； ；)更改的控制（如：版本控制c) d) 保留和处置 。
组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到识别和控制 。
注：“访问”指仅得到查阅文件的许可 ， 或授权查阅和修改文件 。
8 运行 运行策 。

16、划和控制 组织应策划、实施和控制满足要求和标准 条确定的措施所需的过程 ， 包括： a) 建立过程准则； b) 按准则要求实施过程控制； c) 保持充分的文件信息 ， 以确信过程按策划的要求实施 。
组织应控制计划的变更 ， 评价非预期的变更的后果 ， 必要时采取措施减轻任何不良影响（见。
组织应确保由外部供方实施的职能或过程得到控制 。
注：组织的某项职能或过程由外部供方实施通常称作为外包 。
市场需求的确定和顾客沟通 总则 组织应实施与顾客沟通所需的过程 ， 以确定顾客对产品和服务的要求 。
注 1：“顾客”指当前的或潜在的顾客； 注 2：组织可与其他相关方沟通以确定对产品和服务的附加要求（见。
与产品和服务有关 。

17、要求的确定适用时 ， 组织应确定： a) 顾客规定的要求 ， 包括对交付及交付后活动的要求； b)顾客虽然没有明示 ， 但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c)适用于产品和服务的法律法规要求； d)组织认为必要的任何附加要求 。
注：附加要求可包含由有关的相关方提出的要求 。
与产品和服务有关要求的评审组织应评审与产品和服务有关的要求 。
评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行 ， 并应确保： a)产品和服务要求已得到规定并达成一致； b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c)组织有能力满足规定的要求 。
评审结果的信息应形成文件 。
若顾客 。

18、没有提供形成文件的要求 ， 组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认 。
若产品和服务要求发生变更 ， 组织应确保相关文件信息得到修改 ， 并确保相关人员知道已变更的要求 。
注：在某些情况下 ， 对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的 ， 作为 替代方法 ， 可对提供给顾客的有关的产品信息进行评审 。
顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的安排： a) 产品和服务信息； b)问询、合同或订单的处理 ， 包括对其修改； c)顾客反馈 ， 包括顾客抱怨（见 ;

来源：(未知)

【学习资料】网址：/a/2021/0318/0021711217.html

标题：iso9001|iso9001 2015质量管理体系标准( 三 )