4.5杨氏模量的测量重复性杨氏模量的测景aa性设符合制造商公布的要求 。
4.6功能设备应具备制造商在随机 。

8、文件中规定的使用功能 ， 其中至少应包括操作时压力是否合适的提示 。
注：本条不涉及产品设计参数或尤法通过直观的试验手段进行核实的功能项目 。
4.7随机文件随机义件屮砬明确以下内容：a）选择测贲部位时是否具有引导功能；b）施加的外部机械振动的频率；O 肝组织弹性的检测深度范围 。
4.8环境试验设备的环境试验要求应III制造商按GB/T 14710中气候环境试验II组、机械环境试验II组的规定 执行 ， 试验时间、恢时间及检测项按表1的补充规定执行 。
环境试验的特殊要求和方法可按照 YY/T 1420的原则和规定的内容执行 。
表1环境试验要求及检验项目试验项冃试验要求检验项目持续时间 h恢复吋间 h通电状态初始检测 。

9、中间检测最后检测试验电压90%额 定电压220 V110% 额定电压额定工作 低温试验1试验时通电见注见注7低温贮存 试验44试验后通电见注额定工作离温试验1试验时通电见注7运行试验4试验时通电见注V高温贮存 试验44试验r;
通电见注额定工作湿热试验4试验时通电见注7湿热贮存 试验4824试验后通电见注振动试验试验A通电见注碰撞试验试验通电见注运输试验试验后通电见注注：按制造商规定的测试项M试验.5试验条件5.1 总则本标准采用符合YY/T 0937-2014要求的超声仿组织体模和符合YY/T 1521-2017要求的均一 式的超声弹性仿组织体模测量相关的指标 ， 也可以采用其他的方法 。
试验时 ， 应 。

10、记录所使用超卢弹性仿 组织休模的规格型号、杨氏模货等技术参数以及误差 。
设备的输出结果可以是杨氏模莆和/或剪切波速度、剪切模试 。
如來设备的输出结果与超卢弹性仿 组织体模的标称景采用了不同的物縄景.设济制造商需要提供两者之间的转换公式 。
5.2 试验环境被试设条按正常使用状态.除非制造商另有规定.在以下规定的环境条件范洞内进行试验 。
a）环境温度范r 士 3*C 。
b）相对湿度 Sffl：30%75% 。
c）大气压力范围:700 hPa 1 060 hPa 。
5.3试验设置本标准允许制造商&行规定试验时设谷的设置条件.制造商可以将设备设置为最佳的状态 。
设置 的记录宜足够详细 。
6试验方法6.1安全要求按照GB 。

11、 9706.1和GB 9706.237中适用的规定执行 。
6.2超声工作频率超卢工作频率的测景应按照YY/T 1142的规定执行 。
6.3超声探测深度设备进入引导功能（如冇）.将探头经耦合剂S于超卢仿组织体模卢窗表面上 ， 对准纵向线形靶群 ，在规定的设逬条件下.保持靶线图像（或者回波信号）清晰可见.微动探头 ， 观察距探头表曲最远处阁像 （或者回波信号）能够被分辨的那根靶线.该靶线与探头表面之间的距离为超声探测深度 。
6.4杨氏模景的测景准确度设备进入弹性测景模式 ， 在制造商规定的测范作1内至少选择2种不同超声弹性仿组织体模 ， 其中 一种超声弹性仿组织休模的杨氏模量7 kPa ， 另一种超声弹性仿组织休模的杨氏模 。

12、量10 kPa 。
对毎 种卢弹性仿组织体模.按制造商规定的方法测景超卢弹性仿组织体模的杨氏模景5次 ， 毎次都应移开探 头后再放迸到同一测试位逬 。
对7 kPa的超声弹性仿组织休模 ， 按照式（1）计算绝对误差 ， 对10 kPa的 超声弹性仿组织体模.按照式（2）计算相对误差 ， 应符合制造商公布的要求 。
6.5杨氏模景的测景重复性对6.4中每种超声弹性仿组织休模的测试数据 ， 按式（3）分别计算杨氏模景的测性 。
取艽中 4YY/T 17492020最不利者 ， 应符合制造商公布的要求 。
6.6功能按照设条使用说明书的规定 ， 对主要使用功能进行逐项检査 ， 核实K能否正常工作 。
注：功能检査不包括产品设计参数或无法通过直观的试验手 。

13、段迸行核实的功能项H 。
6.7随机文件査阅设谷的随机文件 ， 应符合4.7的要求 。
6.8环境试验设条的环境试验砬按GB/T 14710和YY/T 1420规定的方法及程序执行 ， 试验时间及条件应符合 表1的补充规定 。
附录 A(资料性附录)超声弹性图像形成技术的分类欧洲超卢医学和生物学学会联盟(EFSUMB)于2013年正式发表了导则性文件超卢弹性罔像形 成技术临床应用导则和建议(EFSUMB Guidelines and Recommendations on the Clinical Use of Ultrasound Elastography) 。
该文件分为两个部分 。
第一部分是“基本原理与技术”；第二 。

来源：(未知)

【学习资料】网址：/a/2021/0319/0021725913.html

标题：YY∕T|YY∕T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备( 二 )