9.3 标记9.3.1 YY/ 。

【YY|YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求】14、T 06402016 中 11.5 J1.6 或下列条款适用 。
9.3.2背接合棺入物标记由材料代号、厂名代号、生产批号等组成 。
材料代号按表1的规定 ， 或以基体 的元素符号表示 。
注1：不能完整容纳9.3.2内容的楨人物 ， 可只打材料标记作为最低标记要求 。
注2:如果植人物尤法容纳报低标记要求 ， 应在小包装上注明标记的仝部内容 。
4库七七www.kqqw.com提供下载YY 0341.12020表1材料代号材料代 号不锈钢S纯钛A钛含金T钴基含金C9.3.3标记应永久保留在棺入物t 。
吋在每件梢人物匕选择低应力区进行标记 ， 何不能影响棺入物的 预期性能 。
9.3.4标记应完整、清晰、整齐 。
7库七七www.kqqw 。

15、.com提供下载附录 A（资料性附录）临床使用证明可接受的骨接合植入物的相关标准A.1骨钉YY 0018背接合梢人物金属接背螺钉ISO 5835外科楨人物 不对称螺纹、球形下表面.内六角金属接筲螺钉 尺寸ISO 9268外科植入物锥形下表面金属接骨螺钉尺寸A.2骨板YY 0017骨接合梢入物金属接讶板YY/T 0856背接合植入物金属角度固定器ISO 5836外科梢入物金属接骨板与不对称螺纹.球形下表面螺钉对应的孔ISO 9269外科梢入物金属接骨板与锥形下表面对应的孔和梏A.3髓内固定用植入物YY/T 0019.1 外科梢人物髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉YY/T 0019 。

16、.2外科梢人物髓内钉系统 第2部分:髓内针YY/T 0591骨接合梢入物金属带锁髓内钉YY/T 0727.1金厲髓内钉YY/T 0727.2金厲髓内钉YY/T 0727.3金属髓内钉第1部分:髓内钉第2部分:锁记部件第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量A.4成人股骨端固定用植入物YY 0346骨接合梢人物金属股锊颈同定钉ISO 8615成人股伢端固记用梢人物A.5骨针和钢丝YY/T 0345.1外科梢人物金属钟针YY/T 0345.2外科棺入物金属钟针YY/T 0345.3外科棺入物金属骨针第1部分:材料和力学性能要求第2部分:斯氏针尺寸第3部分：克氏针A.6 U型钉YY/T 0956外科 。

17、捎人物 矫形用U姻钉 通用要求A.7环扎术和其他固定用可锻金属丝YY/T 0812外科梢人物金属缆线和缆索YY/T 0816外科梢人物缝合及艽他外科用柔性金厲丝A.8可吸收骨内固定用植入物YY/T 0509生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法YY 0341.12020附录B(资料性附录)临床使用证明可接受的相关材料标准库七七www.kqqw.com提供下载ISO 5832-1外科梢人物MOD)ISO 5832-2 外科梢入物TSO 5832-3 外科捎人物TSO 5832-4外科植人物1996,EQV)TSO 5832-5外科植入物金属材料 第1部分：锻造不锈钢(GB 42342003 。

18、.ISO 5832-1:1997.金属材料第2部分:纯钛金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4汎合金金属材料 第4部分：铸造钴-铭-钼合金(GB 171001997,ISO 5832-4：金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金(YY/T 0605.5- 2007.ISO 5832-5:2005,TDT)ISO 5832-6 外科捎人物金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金(YY/T 0605.62007.ISO 5832-6：1997,TDT)ISO 5832-7 外科棺人物金属材料 第7部分：可锻的和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金(YY/T 0605.72007, ISO 5832-7 。

19、： 1994.IDT)TSO 5832-8外科梢入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金(YY/T 0605.8- 2007,ISO 5832-8： 1997,IDT)TSO 5832-9 外科捎人物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢(YY/T 0605.92015, ISO 5832-9：2007,IDT)ISO 5832-11 外科棺人物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金(GB 231022008. ISO 5832-11-1994,IDT)ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金(YY/T 0605.12-2016. ISO 。

20、 5832-12,1996,TDT)ISO 5832-14外科植人物金属材料第14部分:锻造钛15-钼5-锆3-铝合金ISO 5833 外科棺人物 丙烯酸树脂骨水泥(YY 0459- 2003.ISO 5833：2002,IDT)TSO 5834-1外科梢人物 超A分子量聚乙烯 第1部分：粉料(GB/T 19701.12016,TSO 5834- 1 ：2005 JDT)TSO 5834-2 外科梢入物超髙分子虽聚乙烯第2部分：模塑料(GB/T 19701.22016, ISO 5834-2：2011,TDT)ISO 6474-1外科棺入物 陶瓷材料 第1部分:卨纯氧化铝陶瓷材料ISO 647 。

21、4-2外科梢入物陶瓷材料第2部分:氧化锆增韧A纯氧化铝基复合材料(YY/T 1294.2-2015.TSO 6474-2:2012,IDT)ISO 13356外科梢人物氧化钇稳定的四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料ISO 13779-1外科植人物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷(GB 23101.12008,ISO 13779-1 ： 2000. IDT)ISO 13779-2 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层(GB 23101.22008, ISO 13779-2： 2000. TDT)TSO 13782 外科植入物金属材料纯钽(YY/T 09662014.ISO 137 。

22、82： 1996.IDT)TSO 14949 外科梢入物双组份加成唎硅橡胶(YY 04842004.ISO 14949:2001 ,IDT)8YY 0341.12020TSO 20160外科棺人物 金属材料a+P钛合金棒材显微组织分级GB/T 138102007外科梢人物钛及钛合金加工材YY/T 0510外科棺人物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯乙交酯共聚树脂YY/T 0661外科梢人物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范注：类似的0际标准可以同样使01 。

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标题：YY|YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求( 三 )